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医疗器械优先审批程序明年1月1日起施行

为进一步落实国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度意见，保障医疗器械临床使用需求，国家食品药品监督管理总局经深入研究并广泛征求意见，于近日发布了《医疗器械优先审批程序》，自年月日起施行。根据该程序，食品药品监管总局对下列医疗器械实施优先审批一是诊断或治疗罕见病恶性肿瘤且具有明显临床优势的医疗器械诊断或治疗老年人特有和多发疾病且目前尚无有效诊断或治疗手段的医疗器械专用于儿童且具有明显临床优势的医疗器械临床急需且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械二是列入国家科技重大专项或国家重点研发计划的医疗器

2016/10/27 9:34:50



江苏省南京市食品药品监督管理局组织新版GSP验收项目现场检查观摩会

年月日，江苏省南京市食品药品监督管理局组织全市个区局举办新版验收项目现场检查观摩活动。观摩会由南京市局抽调三位区局的监管人员组成检查组，模拟开展检查。观摩会上，药店工作人员在功能全新升级的软件上现场演示处方药品的销售流程，执业药师处方审核，近效期药品的警示及禁用，含麻制剂处方药非处方药的放置限量锁定功能等。本次活动是对区局执法人员的传帮带，也是“在学习中探索，在探索中学习”的具体应用。江苏省局现场解答了与会人员的提问，并就新版规定中的分区环境人员文件计算机系统冷柜等几个重点内容进行了讲解。会议还

2013/12/18 12:00:01



吉林省开展专项督查活动推进食品药品安全放心工程落实

为进一步推动食品药品安全放心工程贯彻落实，切实消除安全隐患，近期，由吉林省政府牵头，省食品药品监督管理局配合组成个督查组，分赴个市（州）个县（区）开展为期一周的实地督查。督查坚持突出问题导向，统一检查标准和纪律标准的原则，围绕落实工作保障措施情况推动监管工作创新情况夯实筑牢监管工作基础情况食品药品安全监管工作情况以及其他省政府重点工作推进情况等方面个重点内容，把放心工程推进与当地监管体制改革重点工作落实等内容结合起来，通过督查形成倒逼机制，督促各级政府落实主体责任，提高监管效能。检查过程中，共梳

2015/7/6 10:50:01



湖南将推进药品再评价 确保百姓用药安全

湖南省药物安全评价协会日前在长沙举行年度年会，来自全省的余位药品安全评价专家参加会议。专家们呼吁积极推进药品再评价，确保百姓用药安全。通过药品再评价，可以进一步掌握药品的品性，了解药品的质量状况，进一步为患者把好用药安全关。我省自去年组建药品审评认证与不良反应监测机构以来，药品不良反应监测和再评价工作取得明显进展，实现了电子报告和在线实时报告。今年前个月，不良反应病例报告数量为每百万人口多份，高于全国份的平均水平，接近发达国家的监测报告率。这表明我省药品不良反应监测和预警能力有了很大提高。（责任

2008/12/23 17:24:46



互联网“大佬”争购医药电商

“阿里巴巴和腾讯的加入，让之前以合作为主要模式的医药电商，突然多了兵戎相见的味道。”昨日，谈及行业近期的变化，某医药电商负责人向《第一财经日报》表示，“市场很大，他们的野心也很大。”可见的动作是，月日，中信集团旗下中信世纪有限公司（下称“中信世纪”）宣布，阿里巴巴联手云锋基金对中信世纪进行总额亿美元的战略投资，阿里持股，云锋基金持股。市场分析认为，阿里此举或为拿到医药电商的直销牌照。春节过后，市场传出腾讯密洽九州通行情问诊（）的消息。尽管双方分别进行了澄清，但这一传闻似乎正在朝着更加笃定的方向发

2014/2/25 8:33:33



京津冀联盟耗材联合带量谈判开始

第一个跨省联盟谈判来了。京津冀联盟带量谈判开始月日，京津冀医用耗材联合采购平台发布《京津冀医用耗材联合带量采购工作意见》（下称《意见》）表示，推进京津冀医用耗材联合采购，按照带量采购量价挂钩促进市场竞争原则，探索按品种带量采购。京津冀医保定点医疗机构组成采购联盟，通过京津冀医用耗材采购平台实施采购，鼓励其他医疗机构参加。对于采购量，《意见》显示由京津冀采购中心汇总医疗机构上报采购需求，按品种制定计划采购量（原则上不低于年度总用量的）。京津冀三地的器械市场十分庞大，根据商务部发布的《年药品流通行业

2019/11/27 9:22:26