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造影剂注射管线
产品名称: |
造影剂注射管线Contrast Injection Line |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3663854号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.09.16 |
有效期: |
2017-09-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Boston Scientific Corporation 【注册人住所】One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA 【生产地址】Business and Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland 【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】造影剂注射管线产品用于建立一条管道通路,以使不透射线的介质从血管电动注射器进入导管。该产品由管道、接头附件、鲁尔接头、O形密封圈及润滑剂构成。管道材料为带尼龙单丝的聚亚安酯,接头附件材料为聚亚安酯,鲁尔接头材料为聚碳酸酯,O形密封圈材料为硅树脂。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】适用于液体管理和/或侵入性压力监测系统。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】波士顿科学公司 【产品标准】YZB/USA 4402-2013《造影剂注射管线》 【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
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