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机械碎石取石辅件

    产品名称: 机械碎石/取石辅件 Extraction devices/Mechanical Lithotriptors
    注册/备案号: 国械注进20162022262
    注册/备案单位: 威尔逊-库克医学公司Wilson-Cook Medical Incorporated
    批准日期: 2020-02-17
    有效期: 2025-02-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20162022262
    【注册人名称】威尔逊-库克医学公司Wilson-Cook Medical Incorporated
    【注册人住所】4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, USA
    【生产地址】4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, USA
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
    【产品名称】机械碎石/取石辅件 Extraction devices/Mechanical Lithotriptors
    【管理类别】第二类
    【型号规格】SLC-2、 SLH-1、TTCL-1、TTCL-10
    【结构及组成/主要组成成分】机械碎石/取石辅件由外鞘管、碎石手柄、冲洗延长管、接头组成。制造材料:SLC外鞘管:304不锈钢;TTCL外鞘管:带聚烯烃涂层的304不锈钢;外鞘管接头:C23000镀镍黄铜;碎石手柄:铝;冲洗延长管:聚氯乙烯;延长管接头:聚碳酸酯。该产品非无菌状态供应,可重复使用,货架有效期3年。
    【适用范围/预期用途】该器械用于其他内镜取石方法失败的情况下进行机械性胆道碎石。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20162222262
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2020-02-17
    【有效期至】2025-02-16

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