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机械碎石取石辅件
产品名称: |
机械碎石/取石辅件 Extraction devices/Mechanical Lithotriptors |
注册/备案号: |
国械注进20162022262 |
注册/备案单位: |
威尔逊-库克医学公司Wilson-Cook Medical Incorporated |
批准日期: |
2020-02-17 |
有效期: |
2025-02-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20162022262 【注册人名称】威尔逊-库克医学公司Wilson-Cook Medical Incorporated 【注册人住所】4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, USA 【生产地址】4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, USA 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 【产品名称】机械碎石/取石辅件 Extraction devices/Mechanical Lithotriptors 【管理类别】第二类 【型号规格】SLC-2、 SLH-1、TTCL-1、TTCL-10 【结构及组成/主要组成成分】机械碎石/取石辅件由外鞘管、碎石手柄、冲洗延长管、接头组成。制造材料:SLC外鞘管:304不锈钢;TTCL外鞘管:带聚烯烃涂层的304不锈钢;外鞘管接头:C23000镀镍黄铜;碎石手柄:铝;冲洗延长管:聚氯乙烯;延长管接头:聚碳酸酯。该产品非无菌状态供应,可重复使用,货架有效期3年。 【适用范围/预期用途】该器械用于其他内镜取石方法失败的情况下进行机械性胆道碎石。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20162222262 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2020-02-17 【有效期至】2025-02-16
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