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快生长分枝杆菌药敏板
产品名称: |
快生长分枝杆菌药敏板Sensititre Susceptibility plates for Rapidly Growing Mycobacteria(RGM) |
注册/备案号: |
国械注进20182400394 |
注册/备案单位: |
Trek Diagnostic Systems Ltd |
批准日期: |
2018-10-17 |
有效期: |
2023-10-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20182400394 【注册人名称】Trek Diagnostic Systems Ltd 【注册人住所】Units 17-19,Birches Industrial Estate, East Grinstead, West Sussex, United Kingdom 【生产地址】Units 17-19,Birches Industrial Estate, East Grinstead, West Sussex, United Kingdom 【代理人名称】赛默飞世尔科技(中国)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区德堡路379号8幢 【产品名称】快生长分枝杆菌药敏板Sensititre Susceptibility plates for Rapidly Growing Mycobacteria(RGM) 【管理类别】第二类 【型号规格】10块/盒 【结构及组成/主要组成成分】药敏板和封膜。每块药敏板都包被有适当稀释度的抗生素,抗生素种类:阿米卡星、阿莫西林/克拉维酸2:1、头孢吡肟、头孢西丁、头孢曲松、环丙沙星、克拉霉素、多西环素、亚胺培南、利奈唑胺、米诺环素、莫西沙星、替加环素、妥布霉素、甲氧苄啶/磺胺甲恶唑。(具体内容详见说明书) 【适用范围/预期用途】用于快生长分枝杆菌对抗生素的药物敏感性检测。 【产品储存条件及有效期】室温下保存(15~25℃),避免阳光直射和接触热源,有效期18个月。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-10-17 【有效期至】2023-10-16
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