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快生长分枝杆菌药敏板

    产品名称: 快生长分枝杆菌药敏板Sensititre Susceptibility plates for Rapidly Growing Mycobacteria(RGM)
    注册/备案号: 国械注进20182400394
    注册/备案单位: Trek Diagnostic Systems Ltd
    批准日期: 2018-10-17
    有效期: 2023-10-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20182400394
    【注册人名称】Trek Diagnostic Systems Ltd
    【注册人住所】Units 17-19,Birches Industrial Estate, East Grinstead, West Sussex, United Kingdom
    【生产地址】Units 17-19,Birches Industrial Estate, East Grinstead, West Sussex, United Kingdom
    【代理人名称】赛默飞世尔科技(中国)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区德堡路379号8幢
    【产品名称】快生长分枝杆菌药敏板Sensititre Susceptibility plates for Rapidly Growing Mycobacteria(RGM)
    【管理类别】第二类
    【型号规格】10块/盒
    【结构及组成/主要组成成分】药敏板和封膜。每块药敏板都包被有适当稀释度的抗生素,抗生素种类:阿米卡星、阿莫西林/克拉维酸2:1、头孢吡肟、头孢西丁、头孢曲松、环丙沙星、克拉霉素、多西环素、亚胺培南、利奈唑胺、米诺环素、莫西沙星、替加环素、妥布霉素、甲氧苄啶/磺胺甲恶唑。(具体内容详见说明书)
    【适用范围/预期用途】用于快生长分枝杆菌对抗生素的药物敏感性检测。
    【产品储存条件及有效期】室温下保存(15~25℃),避免阳光直射和接触热源,有效期18个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-10-17
    【有效期至】2023-10-16

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