非吸收性外科缝线

产品名称： 非吸收性外科缝线FILASILK Non-Absorbable Surgical Suture U.S.P 注册/备案号： 国械注进20192020287 注册/备案单位： Meril Endo Surgery Pvt Ltd 批准日期： 2019-05-28 有效期： 2024-05-27 变更日期： 产品介绍： 【注册证编号】国械注进20192020287 【注册人名称】Meril Endo Surgery Pvt Ltd 【注册人住所】Third Floor, E1-E3, Meril Park, Survey No 135/2/B & 174/2, Muktanand Marg, Chala, Vapi, Gujarat, India - 396191 【生产地址】Third Floor, E1- E3, Meril Park, Survey No 135/2/B & 174/2, Muktanand Marg, Chala, Vapi, Gujarat, India - 396191 【代理人名称】山西浩康医疗器械有限公司 【代理人住所】太原高新区晋阳街联合大厦南1单元1501号 【产品名称】非吸收性外科缝线FILASILK Non-Absorbable Surgical Suture U.S.P 【管理类别】第二类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】缝线是由一种称为蚕丝蛋白的有机蛋白质制成的不可吸收无菌手术缝合线，这种蛋白质提取自蚕蛾科中的训化品种家蚕，去除天然蜡和胶质，经洋苏木提取物染黑并涂抹蜂蜡。缝针的材料是符合ASFM F899-12b的医用不锈钢。伽马射线灭菌，一次性使用。 【适用范围/预期用途】非吸收性外科缝线适用于普通软组织的缝合和/或结扎。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原《分类目录》产品编码为6865。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-05-28 【有效期至】2024-05-27