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最长达12年！数据保护制度升级，仿制药面临新挑战！

为进一步促进药品创新和仿制药发展，完善药品试验数据保护制度，国家药品监督管理局组织起草了《药品试验数据保护实施办法（暂行）（征求意见稿）》（以下简称“意见稿”），并于月日向社会公开征求意见，提出“对在中国境内获批上市的创新药给予年数据保护期，创新治疗用生物制品给予年数据保护期。”作为与药品专利保护完全不同的知识产权保护体系，这一鼓励创新的后继保护措施对于支持医药研发和技术转化具有十分重要的意义。保护覆盖面扩大药品数据保护制度是一种通过赋予创新药企业（权利人）在数据保护期内对药品试验数据享有独占权

2018/4/27 9:07:37



将建立50个仿制药品种的质量一致性评价方法和标准

年，国家食品药品监管局将有个仿制药品种的质量一致性评价方法和标准建立，对基本药物目录中用药人群广市场销量大生产企业多的品种进行优先评价。国家局还将制定相关技术的指导原则，对药品生产企业开展一致性评价研究做引导。据悉，在已发布的基本药物目录中，有种化学药品并涉及到万余个批准文号，在“十二五”期间需要完成质量一致性评价。通过仿制药质量一致性评价，组织制定国家仿制药参比制剂遴选技术标准体系，制订我国的仿制药参比制剂目录，建立以明确的处方工艺溶出曲线等客观数据为基础的仿制药品质量控制指标体系，确保药品质

2013/1/16 21:15:58



男人应酬多嗜烟酒　学会六秘诀保护你的肝

中医学认为，肾为先天之本，上了年纪肾偏虚的老年男性适当补肾无可厚非，而中年男子大可不必去凑这个热闹。肝脏却不同，它主疏泄喜条达，以通为顺，如果肝气不舒，人体气血运行便会紊乱，引发消化失调高血压等疾病。同时，中年男性正处于事业家庭的“风口浪尖”，心理压力大，精神压抑，容易造成肝郁不舒烦躁易怒焦虑食欲不振等症状。另外，男性应酬多，嗜烟贪杯，加上肝炎病毒等的肆虐，往往祸及肝脏，“脂肪肝”“病毒性肝炎”等肝病便会暗中盯上你。现代医学则更为看重肝脏与健康乃至生命的关系，医学专家将肝脏誉为人体内的“化工厂”

2009/7/30 17:04:42



福布斯：2015年最有可能颠覆医药产业的九家公司

医疗健康如今已成为世界上最大的产业，是银行产业的四倍。在落后其他垂直领域年后，医疗健康产业正以最快的速度转型振兴。改善医疗体系需从三个方面同时入手提高医疗服务体验提高公众健康和减少人均医疗费用。为达到这一目标，一些重大改变必不可少，今天的医疗健康主要围绕以下几个方面健康预防以顾客为中心病人的参与度患者之间互相帮助个体化与精确化投入产出消费化协同性和可持续护理。根据弗若斯特沙利文咨询公司的研究，医药产业共有九个领域最容易看到突破和转型。能够在其中一个领域找到解决问题的办法，将成为医药健康领域的赢家

2015/6/15 9:42:43



慢性疾病诊疗市场形势趋好诱发众多企业发展动力

在医疗总体市场形势不佳的现状下每一个可能存在潜在市场机遇的地方都会吸引行业各方密切关注，最近据相关报道显示在一次医疗产品展览会上竟然出现国内外各大医疗器械厂家同时参与的盛况，而且在展会上不仅仅是展出各家的老牌优势产品而是出现了不少新产品。众所周知新产品面世速度加快只能说明这个产品的市场形势不错才激励企业放出最优秀的新产品以抢占市场。但是目前我国医疗器械行业总体形势并不是很理想那为什么还有如此多的企业对展会趋之若鹜呢。据相关人士透露这次展出的新型医疗器械医疗器械多属于在慢性病治疗领域应用的产品，而

2013/4/23 14:59:22



常备红药片帮你对抗跌打损伤

在日常生活中跌打损伤的情况非常普遍，尤其是喜欢运动的人更容易受此所扰，伤处常表现为红肿疼痛瘀血等情况，这类人群应该常备红药片，以备不时之需。在运动中常会出现碰撞擦伤扭伤等情况，这些统称为跌打损伤，伤处多为关节肌肉或者韧带，可表现为红肿瘀血疼痛出血等，如果是外伤可以直接包扎，而如果只是瘀血疼痛等状况则主要考虑活血化瘀，因为这种情况下很可能会出现微循环障碍，并且发生无菌性炎症，所以瘀血难消，红肿疼痛不退。跌打损伤如果放任不管不但会疼痛难消，还可能引起韧带关节等部位的进一步损伤，即使康复以后也会引起习

2012/3/27 9:53:16