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一次性使用血液透析滤过器及配套管路
产品名称: |
一次性使用血液透析滤过器及配套管路Prismaflex M sets |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3451087号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.03.30 |
有效期: |
2015-03-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Gambro Industries 【注册人住所】7,AvenueLionelTerray,BP126,69883MeyzieuCedex,France 【生产地址】7, Avenue Lionel Terray, BP 126, 69883 Meyzieu Cedex, France 【代理人名称】金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司 【型号、规格】Prismaflex M60 set; Prismaflex M100 set 【结构及组成】本产品主要由AN69HF空心纤维、外壳和顶盖、管道、支架以及液袋组成。其中,AN69HF空心纤维的材料为丙烯和甲磺酸钠聚合物;外壳和顶盖的材料为聚碳酸酯;封装化合物的材料为聚氨酯;管道的材料为增塑聚氯乙烯;支架的材料为PETG。 【适用范围】该产品仅适用于与PRISMAFLEX控制单元一同使用,用来提供连续体液处理和肾替代治疗。本系统适用于患急性肾脏衰竭、液体过量,或两种情况都有的患者。 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRA 0442-2011《一次性使用血液透析滤过器及配套管路》 【售后服务机构】金宝肾护理产品(上海)有限公司
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