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一次性使用血液透析滤过器及配套管路
产品名称: |
一次性使用血液透析滤过器及配套管路Prismaflex M Sets |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3452168号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.06.30 |
有效期: |
2015-06-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Gambro Industries 【注册人住所】7, Avenue Lionel Terray, BP 126, 69883 Meyzieu Cedex, France. 【生产地址】7, Avenue Lionel Terray, BP 126, 69883 Meyzieu Cedex, France. 【代理人名称】金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司 【型号、规格】Prismaflex M 150 Set 【结构及组成】本产品由一个AN69HF中空纤维滤器/透析器及连接管道组成。AN69 HF 中空纤维的材料为丙烯和甲磺酸钠聚合物;支架和接头材料为聚碳酸酯;封装化合物为聚氨基甲酸乙酯;管道材料为塑料聚氯乙烯(PVC);支架材料为聚对苯二甲酸乙二醇酯(PETG)。 【适用范围】本产品仅适用于与PRISMAFLEX控制单元一同使用,用来提供连续体液处理和肾脏置换治疗。该系统适用于患急性肾脏衰竭、液体过量,或两种情况都有的患者。 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRA 1836-2011《一次性使用血液透析滤过器及配套管路》 【售后服务机构】金宝肾护理产品(上海)有限公司
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