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肌电生物反馈仪

    产品名称: 肌电生物反馈仪Evaluation & Exercise Systems
    注册/备案号: 国械注进20182072357
    注册/备案单位: Biometrics Ltd
    批准日期: 2018-09-10
    有效期: 2023-09-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20182072357
    【注册人名称】Biometrics Ltd
    【注册人住所】Unit 25, Nine Mile Point Industrial Estate, Cwmfelinfach, Gwent, NP11 7HZ, UK
    【生产地址】Unit 25, Nine Mile Point Industrial Estate,Cwmfelinfach, Gwent, NP11 7HZ, UK
    【代理人名称】北京得信希望医疗科技有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区安宁庄西路9号院29号楼1305室
    【产品名称】肌电生物反馈仪Evaluation & Exercise Systems
    【管理类别】第二类
    【型号规格】M600
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由数据转换盒(X4)、小肌电传感器(GX3)、大肌电传感器(GX4)、母线系统手腕带(R106)、母线系统手腕带电缆、数据线(U1800)、电源适配器(2124)、适配器输出线、电源线、E-LINK EVALUATION & EXERCISE SYSTEMS Software软件组成。
    【适用范围/预期用途】该产品对患者的体表肌电信号进行采集、分析和反馈训练,可以对患者提供表面肌电实施控制下的肌肉再运动生物反馈训练,帮助患者主动训练、恢复患者的肌肉功能障碍。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2213280号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-09-10
    【有效期至】2023-09-09

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