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肌电生物反馈仪
产品名称: |
肌电生物反馈仪Evaluation & Exercise Systems |
注册/备案号: |
国械注进20182072357 |
注册/备案单位: |
Biometrics Ltd |
批准日期: |
2018-09-10 |
有效期: |
2023-09-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20182072357 【注册人名称】Biometrics Ltd 【注册人住所】Unit 25, Nine Mile Point Industrial Estate, Cwmfelinfach, Gwent, NP11 7HZ, UK 【生产地址】Unit 25, Nine Mile Point Industrial Estate,Cwmfelinfach, Gwent, NP11 7HZ, UK 【代理人名称】北京得信希望医疗科技有限公司 【代理人住所】北京市海淀区安宁庄西路9号院29号楼1305室 【产品名称】肌电生物反馈仪Evaluation & Exercise Systems 【管理类别】第二类 【型号规格】M600 【结构及组成/主要组成成分】该产品由数据转换盒(X4)、小肌电传感器(GX3)、大肌电传感器(GX4)、母线系统手腕带(R106)、母线系统手腕带电缆、数据线(U1800)、电源适配器(2124)、适配器输出线、电源线、E-LINK EVALUATION & EXERCISE SYSTEMS Software软件组成。 【适用范围/预期用途】该产品对患者的体表肌电信号进行采集、分析和反馈训练,可以对患者提供表面肌电实施控制下的肌肉再运动生物反馈训练,帮助患者主动训练、恢复患者的肌肉功能障碍。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2213280号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-09-10 【有效期至】2023-09-09
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