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球囊导管(商品名立通)球囊导管(商品名立通)

    产品名称: PTA球囊导管(商品名:立通)PTA球囊导管(商品名:立通)PTA Balloon Catheters
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3770431号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.01.20
    有效期: 2018-01-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】OptiMed Medizinische Instrumente GmbH
    【注册人住所】Ferdinand-Porsche-StraBe 11 76275 Ettlingen,Germany
    【生产地址】Winterthurerstrasse,Gewerbezentrum Arova ? 8247 Flurlingen,Switzerland
    【代理人名称】广州市景达斯医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品主要由球囊及导管组成,球囊由尼龙材料制成,导管由聚酰胺材料制成,标记为铂铱合金,根据球囊的长度及直径、导管长度及直径的不同分为多种规格。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】用于中枢循环系统以外的血管狭窄处扩张成形(腔内血管成形术)。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 7916-2013《PTA球囊导管》
    【售后服务机构】广州市景达斯医疗器械有限公司
    【备注】2017年3月27日补发。原2014年1月20日发放的注册证作废。

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