硬性透气接触镜

产品名称： 硬性透气接触镜Rigid Gas Permeable Contact Lens 注册/备案号： 国械注进20183160335 注册/备案单位： 目立康株式会社Menicon Co., Ltd. 批准日期： 2018-09-17 有效期： 2023-09-16 变更日期： 产品介绍： 【注册证编号】国械注进20183160335 【注册人名称】目立康株式会社Menicon Co., Ltd. 【注册人住所】爱知县名古屋市中区3-21-193-21-19，Aoi，Naka-ku，Nagoya，460-0006 JAPAN 【生产地址】日本岐阜县关市新迫间3番地日本岐阜県関市新迫間3番地 【代理人名称】大连板桥医疗器械有限公司 【代理人住所】辽宁省大连市西岗区中山路147号 【产品名称】硬性透气接触镜Rigid Gas Permeable Contact Lens 【管理类别】第三类 【型号规格】型号：Menicon Tinu；规格：直径8.0mm、 8.2mm、8.4mm、8.6mm、8.8mm、 9.0mm、 9.2mm、9.4mm、 9.6mm、9.8mm、 10.0mm、 11.0mm；中心厚度0.11mm ～ 0.77mm（0.01mm 级差)；基弧6.00mm ～ 9.00mm（0.10mm 级差)；后顶焦度-25.00D ～ +25.00D (0.25D级差) 【结构及组成/主要组成成分】该产品为日戴型硬性透气角膜接触镜。由三（三甲基甲硅烷氧基）甲硅烷基苯乙烯、六氟异丙基甲基丙烯酸酯、乙烯基吡咯烷酮、甲基丙烯酸、交联剂、引发剂、紫外吸收剂及着色剂聚合而成，着酒红色，聚碳酸酯瓶包装。镜片属于UV吸收2类镜片。镜片出厂时未经消毒，首次使用前需要硬性角膜接触镜专用护理产品进行消毒。 【适用范围/预期用途】适用于近视眼、远视眼及无晶体眼的视力矫正。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原《分类目录》产品编码为6822。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-09-17 【有效期至】2023-09-16 【变更情况】“注册人住所:爱知县名古屋市中区3-21-193-21-19, Aoi, Naka-ku, Nagoya, 460-0006 JAPAN”变更为“注册人住所:爱知县名古屋市中区葵3-21-193-21-19, Aoi, Naka-ku, Nagoya, 460-0006 JAPAN”。