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硬性透气接触镜

    产品名称: 硬性透气接触镜Rigid Gas Permeable Contact Lens
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3223382号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.10.31
    有效期: 2015-10-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Menicon Co., Ltd.
    【注册人住所】3-21-19,Aoi,Naka-ku,Nagoya,460-0006 JAPAN
    【生产地址】日本岐阜县关市新迫间3番地
    【代理人名称】大连板桥医疗器械有限公司
    【型号、规格】Menicon ZTM;Menicon Z-αTM,MenifocalTMZ
    【结构及组成】日戴;镜片材料为硅氧烷苯乙烯和氟甲基丙烯酸酯等共聚合的高分子材料,着淡蓝色;聚碳酸酯瓶包装;未灭菌,使用前需灭菌;折射率1.439;透氧系数163×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差±20%);屈光度范围:(Menicon Z TM )+25.00D~-25.00D,(Menicon Z-αTM)+15.00D~-15.00D,(Menicon TMZ)+5.00D~-13.00D;透射比:≥90%(380nm~780nm),Tuv<0.50Tv(316nm~380nm),Tuv<0.05Tv(280nm~15nm)。
    【适用范围】采用光学成像原理,用于矫正18岁以上者近视、远视。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 4221-2011《硬性透气接触镜》
    【售后服务机构】大连板桥医疗器械有限公司

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