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特定蛋白多项质控品

    产品名称: 特定蛋白多项质控品
    注册/备案号: 国械注进20152400737更
    注册/备案单位: Techno-path Manufacturing Ltd
    批准日期: 2016-06-02
    有效期: 2020-06-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20152400737更
    【注册人名称】Techno-path Manufacturing Ltd
    【注册人住所】Fort Henry Business Park, Ballina, Co. Tipperary, Ireland
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
    【产品名称】特定蛋白多项质控品
    【管理类别】第二类
    【型号规格】12?á3 mL
    【其他内容】/
    【备注】/
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【批准日期】2016-06-02
    【有效期至】2020-06-01
    【变更情况】增加注册人中文名称:泰克帕斯诊断产品有限公司,增加适用机型,增加机载稳定性,说明书的文字性修改。具体内容详见附件。请申请人参照变更批件及附件自行修订中文说明书和中文标签中的相关内容。

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