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髋关节假体翻修型股骨柄
产品名称: |
髋关节假体-翻修型股骨柄JOINT PROSTHESES AND RELATED ACCESSORIES HIP PROSTESES |
注册/备案号: |
国械注进20183461021 |
注册/备案单位: |
PERMEDICA S.P.A. |
批准日期: |
2018-05-23 |
有效期: |
2023-05-22 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20183461021 【注册人名称】PERMEDICA S.P.A. 【注册人住所】Via Como, 38 - IT 23807 Merate(LC) 【生产地址】Via Como, 38 - IT 23807 Merate(LC) 【代理人名称】上海博玛医疗科技有限公司 【代理人住所】上海市奉贤区汇丰北路788号一幢一层 【产品名称】髋关节假体-翻修型股骨柄JOINT PROSTHESES AND RELATED ACCESSORIES HIP PROSTESES 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】髋关节假体适用于非骨水泥型髋关节置换,由延长柄,加长部件,股骨柄颈部和螺丝锁组成。延长柄,加长部件和股骨柄颈部是由符合ISO 5832-11标准的钛合金制成。螺丝锁由符合ISO5832-11的钛合金制成,并且有TiNbN涂层。灭菌包装。 【适用范围/预期用途】与该企业生产的组件配合,组成髋关节假体,用于髋关节翻修置换。 【附件】产品技术要求 【批准日期】2018-05-23 【有效期至】2023-05-22 【变更情况】2018-08-16 “代理人住所:上海市奉贤区汇丰北路788号一幢一层 ”变更为“代理人住所:上海市奉贤区汇丰北路788号一幢1层A区、2层B区、3层C区”。
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