[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

紫杉醇释放冠脉球囊导管

    产品名称: 紫杉醇释放冠脉球囊导管SeQuent Please NEO Drug Eluting PTCA Balloon Catheter
    注册/备案号: 国械注进20183030330
    注册/备案单位: B. Braun Melsungen AG
    批准日期: 2018-09-17
    有效期: 2023-09-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20183030330
    【注册人名称】B. Braun Melsungen AG
    【注册人住所】Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, GERMANY
    【生产地址】B. Braun Melsungen AG Vascular Systems, Sieversufer 8, 12359 Berlin, GERMANY
    【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分
    【产品名称】紫杉醇释放冠脉球囊导管SeQuent Please NEO Drug Eluting PTCA Balloon Catheter
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】该产品为Rx型球囊扩张导管,由球囊和导管等组件组成。球囊由Pebax7033 SA 01 MED制成,表面涂有药物涂层,涂层中所含药物为紫杉醇,剂量密度3ug/mm2,载体材料为优维显370,主要成分为碘普罗胺。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期两年。
    【适用范围/预期用途】该产品用于冠状动脉支架内再狭窄的治疗。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】申请人在注册后进行以下工作:应保证上市后的每件产品具有可追溯性。产品上市后应预先设定方案对使用本产品的患者进行术后至少5年的跟踪随访,每年形成阶段性跟踪随访报告,对该产品上市后的安全性信息如死亡、心肌梗死、支架内血栓形成、血运重建等进行评价,并在延续注册时提交阶段性跟踪随访报告。如果出现重大的安全性问题,应按照有关不良反应监测规定及时上报相关部门。原《分类目录》产品编码为6877。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-09-17
    【有效期至】2023-09-16

招商信息

    万鸣®人工牛黄

    万鸣®人工牛黄
    0.3g*30瓶/盒
    中国药典2020年版一部
    四川万鸣药业有限公司/黑龙江野宝药业有限公司

    万鸣®菲牛蛭冻干粉

    万鸣®菲牛蛭冻干粉
    0.3g*30瓶
    云YPBZ-0199-2013
    四川万鸣药业有限公司/黑龙江野宝药业有限公司

    医保甲类·万熊康®熊胆粉

    医保甲类·万熊康®熊胆粉
    每瓶0.1、每瓶0.15、每瓶0.2、每瓶0.3
    部颁新药转正标准第十一册WS3-09B-09-96Z
    四川万鸣药业有限公司/黑龙江野宝药业有限公司

    野宝熊胆粉

    野宝熊胆粉
    0.1g*10瓶
    国药准字Z19991094
    四川万鸣药业有限公司/黑龙江野宝药业有限公司

    熊胆叶黄素明瞳液

    熊胆叶黄素明瞳液
    10ml/瓶
    Q/QFBG0006-2023
    四川万鸣药业有限公司/黑龙江野宝药业有限公司

    顽达灵透皮抑菌膏

    顽达灵透皮抑菌膏
    25g/瓶
    豫卫消证字2023第0042号
    江西海宴生物科技有限公司

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    一文了解政府工作报告2018医药重点任务
    月日上午时,十三届全国人大一次会议开幕,政府工作报告中,涉及医药行业的内容汇总如下过去五年工作回顾基本医保覆盖亿人社会养老保险覆盖亿多人,基本医疗保险覆盖亿人,织就了世界上最大的社会保障网。人均预期寿命达到岁。取消药品加成,药审改革获突破建立统一的城乡居民基本养老医疗保险制度,实现机关事业单位和企业养老保险制度并轨。出台划转部分国有资本充实社保基金方案。实施医疗医保医药联动改革,全面推开公立医院综合改革,取消长期实行的药品加成政策,药品医疗器械审批制度改革取得突破。基本医保补助标准提高居民基本医
    2018/3/6 9:06:25

    一文了解政府工作报告2018医药重点任务

    辽宁省食品药品监督管理局药品GMP认证公告(2013年第16号)
    按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,凤城市鑫山氧气厂等家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(年修订)》要求,发给《药品证书》。特此公告。附表辽宁省食品药品监督管理局药品认证目录辽宁省食品药品监督管理局二一三年十一月六日附表辽宁省药品认证目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体批准日期宋体有效期至宋体发证机关宋体宋体凤城市鑫山氧气厂宋体凤城市草河经济管理区平安村组宋体医用氧(气态)宋体宋体宋体辽宁省食品药品监督管理局
    2013/11/6 12:00:01

    辽宁省食品药品监督管理局药品GMP认证公告(2013年第16号)

    儿童药市场只是表面风光?8大药企最新战报揭开真相
    二胎时代赋予了儿童药市场新的机遇,无论是政策支持还是市场导向,都在为儿童药发展助长气势。而目前市场上以儿童药为主营业务的药企中,因为该业务板块所占比例不同,仅通过公司整体的经营数据,很难判断出儿童药市场的真实状况。翻查股市场上家炙手可热的儿童药生产企业年报,从年的业绩情况来看,有家药企的营收为正增长,但净利润方面却有家出现了下滑现象。寒冬真的来得这么突然吗接下来,我们细看这家药企的最新战报,一起揭开这个秘密。济川药业年度,济川药业实现营业收入亿元,较上年增长;净利润亿元,同期增长。主要是因为蒲地
    2017/5/8 13:24:52

    儿童药市场只是表面风光?8大药企最新战报揭开真相

    还在忽视鼻炎?严重的后果你不敢想!该治疗了!
    你可能总会忽略鼻炎鼻炎能扛就扛,扛不住再治疗治疗也是应付式买药对吗我想,你肯定不知道鼻炎的危害,严重起来会有多种并发症,甚至可能危及生命。危言耸听不。鼻炎的反复发作,会加重鼻炎的病情。若长期不治疗或者治疗不当,会引起鼻腔黏膜的炎症病变,炎症会上下延伸影响到整个耳鼻咽喉,导致这些部位也发生炎症病变,更甚者,可能会引发全身病变,这种恶性循环不仅对人身健康造成了严重危害,同时也加大了治疗的难度。此外,鼻炎症状中的鼻塞流鼻涕头痛只能算轻微症状,严重时是会导致嗅觉障碍头晕记忆力下降的,更甚者,会导致中耳炎
    2018/5/22 10:54:44

    还在忽视鼻炎?严重的后果你不敢想!该治疗了!

    江苏省泗阳县严防国庆期间地沟油流向餐桌
    针对国庆期间餐饮食品消费量大地沟油容易回流餐桌的情况,江苏省泗阳县食品安全办公室(以下简称县食安办)采取五项措施,严防地沟油流向餐桌。一是学习文件,统一思想。县食安办牵头召集各级食品安全监管部门,反复学习上级有关文件,吃透精神,提高认识。二是制订方案,明确责任。该县集中研究制定地沟油整治方案,明确整治范围对象,提出强制性整治措施。三是确定重点,突击检查。县食安办执法人员列出可能销售并使用地沟油的餐饮单位,不定时对其进行跟踪检查。四是联合行动,扩大效果。该县组织执法人员进行联合检查,依法查处各类餐
    2010/10/11 14:06:44

    江苏省泗阳县严防国庆期间地沟油流向餐桌

    2015年基因测序领域产业格局分析
    第一部分基因测序被关注的原因测序技术和大数据分析能力的发展使得精准医学成为可能。精准医学是以患者的个人基因组信息为基础为病人量身设计出最佳治疗方案,和传统的循证医学相比,精准医学有望成为治疗效果最大化和副作用最小化的一门定制医疗模式。基因测序的价格以超摩尔定律下降,使得基因测序经济性推广成为可能现在人类全基因组测序成本已经降到美元以下,未来这一数字还将继续下降。年,二代测序技术的出现和推广,让测序成本开始加速下降,并明显超过摩尔定律的预测。基因测序技术成本迅速下降每兆碱基。大数据分析工具的出现和
    2015/9/30 10:34:58

    2015年基因测序领域产业格局分析

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。