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第一批国家中药配方颗粒标准来了！开启配方颗粒新格局！

月日，国家药监局对《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》再次征求意见，为规范中药配方颗粒的标准研究体现中药配方颗粒质量控制提出了技术要求。同一天，国家药典委公示了个中药配方颗粒品种试点统一标准。中药配方颗粒是由单味中药饮片经水提分离浓缩干燥制粒而成的颗粒，是对传统中药饮片的补充。在中医药理论指导下，按照中医临床处方配方后，供患者冲服使用，其临床疗效应当和相应饮片保持一致。相比于传统中药饮片，中药配方颗粒不需要煎熬，只需热水冲泡即可服用。另外，中药配方颗粒和复方颗粒的区别在于，中药配方颗粒只有

2019/11/11 9:14:11



六种药物不能用热水送服

用白开水送服药物是个常识但有些人喜欢用摄氏度以上的热水服药。殊不知部分药品遇热后会发生物理或化学反应进而影响疗效。下面这六种药物不能用热水送服。助消化类如胃蛋白酶合剂胰蛋白酶多酶片酵母片等均含有助消化的酶类。酶是一种活性蛋白质遇热后会凝固变性。据《中华人民共和国药典临床用药须知》指出“胃蛋白酶遇热不稳定摄氏度以上即失效”。维生素类部分维生素类的药物不适合用热水送服如维生素不稳定遇热后易被还原破坏而失去药效。止咳糖浆类急支糖浆复方甘草合剂蜜炼川贝枇杷膏等是将止咳消炎成分溶于糖浆或浸膏中配制而成的一

2010/12/31 11:42:31



国家食品药品监督管理总局开展保健食品注册管理培训

为进一步规范保健食品注册工作，加强保健食品注册管理，提高保健食品监管能力和水平，国家食品药品监督管理总局食监三司于年月日在江西南昌举办了全国保健食品注册管理培训班。来自全国各省自治区直辖市食品药品监管局的有关工作人员，以及总局保健食品审评中心行政受理服务中心的代表共余人参加了培训。本次培训采取了专家授课交流研讨和实地参观学习等多种方式，对保健食品注册管理基本情况法律法规基本流程与要求以及食品功能声称等相关内容进行培训。重点对保健食品注册受理样品试制现场核查技术审评工作等内容进行了详细介绍。参训人

2013/11/26 10:51:01



6月份18款新药在中美欧获批上市

相关统计显示，月份，共有款新药在中国美国和欧盟获批上市，中国批准的新药数量首次超过美国和欧盟（详见表）。中国批准款新药上市月份中国批准了款新药上市，其中款为中国药企自主研发的新药。盟科药业荣昌生物泽璟制药复星凯特海正药业艾迪药业家企业在月都迎来了公司首个新药获批上市。作为一款口服噁唑烷酮类抗菌抗菌药，康泰唑胺获批是基于一项治疗复杂性皮肤及软组织感染（）的关键性期临床研究。例复杂性皮肤及软组织感染感染患者接受了口服康泰唑胺或利奈唑胺治疗，结果表明，康泰唑胺在主要终点治愈检验期（，最后一次给药后的天

2021/7/19 9:11:11



致性评价进入加速收获期 三大品种首家过评

一致性评价已进入加速收获期，短短两天内，三个大品种首家过评。短缺药品，齐鲁首家过评近日，齐鲁制药发布消息，收到国家药监局颁发的华法林钠片一致性评价批件，标志着公司成为该品种国内首家通过一致性评价的药企。截至目前，齐鲁制药共有个品种通过一致性评价，个为国内首家，个品种目前为独家通过一致性评价。资料显示，华法林钠片属于双香豆素类中效抗凝剂，年在美国首次上市，适用于需长期持续抗凝的患者，能防止血止血栓的形成及发展。齐鲁制药研制的华法林钠片于年在国内上市。赛柏蓝在国家药监局官网以”华法林钠片“为关键词查

2019/9/20 9:27:54



药品零差率大势所趋 医院药房转身才有“解”

“医药分开”一直被视为破除医疗行业“以药补医”痼疾遏制“药价虚高”现象的重要环节，被专家视为新医改方案的“兴奋点”。年《关于公立医院改革试点的指导意见》提出，“我国将逐步取消药品加成政策，合理调整医疗服务价格，完善基本医疗保障支付方式，落实财政补助政策”。药品实行零差率销售之后，医院赚不了药品的利润了，门诊药房的运营成为医院的一块硬支出，卖得越多亏得越多。因此，从降低管理成本提高供应能力上看，医院药房只有实现转型发展，才有出路。转身才有“解”怎么转医院药房托管遍地开花自年医改进入攻坚阶段后，医院

2016/8/18 9:55:12