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踝关节髓内钉系统商品名

    产品名称: 踝关节髓内钉系统(商品名:PANTA Ankle Nail)ARTHRODESIS NAIL SYSTEM
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3460430号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.02.24
    有效期: 2016-02-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Newdeal SAS
    【注册人住所】Immeuble Sequoia 2,97 Allée Alexandre Borodine-Parc Technologique de la porte des Alpes F69800 Saint-Priest,France
    【生产地址】Immeuble Sequoia 2,97 Allée Alexandre Borodine-Parc Technologique de la porte des Alpes F69800 Saint-Priest,France
    【代理人名称】通用(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由交锁融合髓内钉、交锁螺钉和封尾帽组成,由符合ISO 5832-3的Ti-6Al-4V钛合金材料制成,部分产品表面经过了阳极化处理,无菌包装。
    【适用范围】该产品适用于胫距跟的关节融合和治疗后足及胫骨远端的创伤。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRA 5916-2011《踝关节髓内钉系统》
    【售后服务机构】通用(上海)医疗器材有限公司

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