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竞争白热化！“4+7”大品种迎来第10家过评企业

月日，现代制药发布公告称，子公司国药容生通过国家药监局药审中心网站获悉，国药容生的苯磺酸氨氯地平片（）已通过仿制药质量和疗效一致性评价。据米内网数据，目前苯磺酸氨氯地平片申报一致性评价企业共有家，通过一致性评价企业已达家。药品基本情况苯磺酸氨氯地平片为钙离子通道阻滞剂，主要用于治疗高血压及冠心病等，该产品为国家基药目录国家医保目录（甲类）品种。苯磺酸氨氯地平片（商品名“络活喜”）原研厂家是辉瑞，该产品于年在美国上市，年专利到期。据米内网数据，年中国公立医疗机构终端氨氯地平销售额为亿元，辉瑞与多家

2019/8/26 9:14:53



焦红出席医疗器械新法规实施情况座谈会并调研

年月日，部分地区医疗器械新法规实施情况座谈会在重庆市召开。湖南海南重庆四川贵州云南和西藏省（区市）食品药品监督管理局分管医疗器械的局领导参加了会议。国家食品药品监督管理总局副局长焦红出席会议并讲话。焦红在座谈会中指出，各级食品药品监管部门能够按照“四个最严”的工作要求以及总局年工作部署，认真贯彻落实新修订的《医疗器械监督管理条例》及配套规章，在抓好医疗器械注册审批工作的同时，全力推进医疗器械生产经营和使用环节的监督检查和专项整治，较好的完成了医疗器械监督管理各项工作。焦红强调，下一步各级食品药品

2015/10/28 9:59:01



互联网思维将被引入仿制药品开发市场

现在每个人的生活工作和学习都离不开互联网，有了互联网，生活工作和学习变得更高效了，很多企业也借助互联网的力量得到了非常不错的发展，比如小米耐克等品牌就是运用互联网带了不错的成长的，他们的经营模式异于传统经营模式，不断在行业内创造辉煌的业绩。在医药健康行业里面，互联网被引进到仿制药品的研发中来，互联网的到来，有助于仿制药品研发收集更多的临床数据，开创新的药品研发方法和模式。近日，某公司公开与国内某知名医疗信息企业达成合作，欲在仿制药品开发上再次一展拳脚，该公司负责人对外回应，通过与互联网公司的合作

2014/9/1 23:10:52



仿制药企业面临新游戏规则 创新药企迎来发展新契机

中国是仿制药大国，但从质量工艺及辅料等方面看，往往因技不如人很难在国际舞台上受人瞩目。年，国家食药监总局陆续发布《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（征求意见稿）》以及《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》，从源头上保障药品安全有效，使得老生常谈的国产仿制药将迎来一次全新的变革，市场将经历一次大洗牌，浑水摸鱼之计的企业将被洗牌出局，“劣币不再驱逐良币”，给有研发实力的高品质创新企业带来利好，也使百姓能够用上放心药，仿制药企业面临新游戏规则所谓仿制药，是指与商品名药在剂量安全性和效力

2016/1/22 9:00:35



浙江省成功举办大型食品安全知识展览

年月日，由浙江省食品安全委员会主办浙江省食品安全委员会办公室承办的年大型食品安全知识展览活动在杭州市举行，浙江省委书记夏宝龙，省长李强，省政协主席乔传秀，省委常委常务副省长袁家军，省人大党组书记副主任茅临生，省政协副主席陈加元王建满吴晶孙文友等领导亲临现场参观并作指示。国务院食品安全办副主任国家食品药品监管总局副局长滕佳材专程赶赴浙江参加本次活动，为食品安全责任保险微电影揭幕，并对浙江的食品安全工作进行深入调研。滕佳材要求，浙江省各级食品药品监管部门要科学编制“十三五”规划，深化监管体制改革，快

2015/12/11 9:19:01



11月，多款国产药品研发步入新阶段！

临床试验在推进医学进步的过程中，扮演了非常重要的角色，可以说没有临床试验就没有新药。月以来，多款国产药品临床试验研发步入新阶段，为之后不断产出创新成果奠定了基础。其中在月日，多家药企报喜临床试验新进展。如成大生物晚间公告，公司与博沃生物合作研发的价肺炎球菌结合疫苗已完成期临床试验准备工作，正式进入期临床试验。价肺炎球菌结合疫苗主要用于婴幼儿和儿童，接种后可使机体产生免疫应答，可以预防由肺炎球菌引起的侵袭性疾病包括菌血症性肺炎脑膜炎败血症和菌血症。另外，公司研发的群脑膜炎球菌多糖结合疫苗获国家药监

2022/11/9 10:50:43