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彩色超声诊断仪汎用超音波画像診断装置

    产品名称: 彩色超声诊断仪汎用超音波画像診断装置
    注册/备案号: 国械注进20183062269
    注册/备案单位: 株式会社日立制作所株式会社日立製作所
    批准日期: 2018-08-20
    有效期: 2023-08-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20183062269
    【注册人名称】株式会社日立制作所株式会社日立製作所
    【注册人住所】东京都千代田区丸之内一丁目6番6号東京都千代田区丸の内一丁目6番6号
    【生产地址】东京都青梅市今井3-7-19
    【代理人名称】日立医疗(广州)有限公司
    【代理人住所】广州市天河区体育西路191号B塔3610-3615房
    【产品名称】彩色超声诊断仪汎用超音波画像診断装置
    【管理类别】第三类
    【型号规格】Prosound α6
    【结构及组成/主要组成成分】见附页
    【适用范围/预期用途】本产品在医疗机构中使用,用于临床超声诊断检查,各探头临床应用见产品技术要求附录B。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3232304号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-08-20
    【有效期至】2023-08-19
    【变更情况】生产地址由“东京都青梅市今井3-7-19 ”变更为“东京都青梅市今井3-7-19 (東京都青梅市今井3-7-19)、千叶县柏市新十余二2区1号 (千葉県柏市新十余二2番地1)”。

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