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彩色超声诊断仪汎用超音波画像診断装置

    产品名称: 彩色超声诊断仪汎用超音波画像診断装置
    注册/备案号: 国械注进20193061699
    注册/备案单位: 株式会社日立制作所株式会社日立製作所
    批准日期: 2019-02-15
    有效期: 2024-02-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193061699
    【注册人名称】株式会社日立制作所株式会社日立製作所
    【注册人住所】东京都千代田区丸之内一丁目6番6号東京都千代田区丸の内一丁目6番6号
    【生产地址】东京都青梅市今井3-7-19
    【代理人名称】日立医疗(广州)有限公司
    【代理人住所】广州市天河区体育西路191号B塔3610-3615房
    【产品名称】彩色超声诊断仪汎用超音波画像診断装置
    【管理类别】第三类
    【型号规格】PROSOUND F75
    【结构及组成/主要组成成分】超声主机、监视器、系统软件、脚踏开关(MP-2614B)、ECG、遥控器(红外线)、探头、穿刺架及附件(详细内容见产品技术要求)。
    【适用范围/预期用途】该产品医疗机构中使用,适用于对人体进行临床超声检查诊断。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3234403号根据食药监械管[2016]35号通知,对原医疗器械注册证书中载明产品中文名称进行了规范,原产品中文名称为“彩色超声诊断仪(商品名:风范)”。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-02-15
    【有效期至】2024-02-14

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