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醛固酮测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

    产品名称: 醛固酮测定试剂盒(化学发光免疫分析法)LIAISON? Aldosterone
    注册/备案号: 国械注进20182402316
    注册/备案单位: DiaSorin Inc.
    批准日期: 2018-08-28
    有效期: 2023-08-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20182402316
    【注册人名称】DiaSorin Inc.
    【注册人住所】1951 Northwestern Avenue, P.O. Box 285, Stillwater, MN 55082, USA
    【生产地址】1951 Northwestern Avenue, P.O. Box 285, Stillwater, MN 55082, USA
    【代理人名称】索灵诊断医疗设备(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号303G室
    【产品名称】醛固酮测定试剂盒(化学发光免疫分析法)LIAISON? Aldosterone
    【管理类别】第二类
    【型号规格】100测试/盒。
    【结构及组成/主要组成成分】磁性微粒,结合物,分析缓冲液,校准品1和校准品2。(具体内容详见说明书)
    【适用范围/预期用途】本产品用于体外定量检测人血清、EDTA血浆以及尿液样本中的醛固酮。
    【产品储存条件及有效期】2~8℃保存,有效期18个月,禁止冷冻。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403549号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-08-28
    【有效期至】2023-08-27

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