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醛固酮测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
产品名称: |
醛固酮测定试剂盒(化学发光免疫分析法)LIAISON? Aldosterone |
注册/备案号: |
国械注进20182402316 |
注册/备案单位: |
DiaSorin Inc. |
批准日期: |
2018-08-28 |
有效期: |
2023-08-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20182402316 【注册人名称】DiaSorin Inc. 【注册人住所】1951 Northwestern Avenue, P.O. Box 285, Stillwater, MN 55082, USA 【生产地址】1951 Northwestern Avenue, P.O. Box 285, Stillwater, MN 55082, USA 【代理人名称】索灵诊断医疗设备(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号303G室 【产品名称】醛固酮测定试剂盒(化学发光免疫分析法)LIAISON? Aldosterone 【管理类别】第二类 【型号规格】100测试/盒。 【结构及组成/主要组成成分】磁性微粒,结合物,分析缓冲液,校准品1和校准品2。(具体内容详见说明书) 【适用范围/预期用途】本产品用于体外定量检测人血清、EDTA血浆以及尿液样本中的醛固酮。 【产品储存条件及有效期】2~8℃保存,有效期18个月,禁止冷冻。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403549号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-08-28 【有效期至】2023-08-27
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