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一次性使用射频消融电极

    产品名称: 一次性使用射频消融电极RF Flextrode Electrode and Cannula
    注册/备案号: 国械注进20153010175
    注册/备案单位: 考斯曼医疗公司Cosman Medical,LLC
    批准日期: 2019-12-31
    有效期: 2024-12-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153010175
    【注册人名称】考斯曼医疗公司Cosman Medical,LLC
    【注册人住所】22 Terry Avenue Burlington,MA 01803 USA
    【生产地址】22 Terry Avenue Burlington,MA 01803 USA
    【代理人名称】北京智杰华隆技术发展有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区望京高新技术产业区利泽中园106楼503A室
    【产品名称】一次性使用射频消融电极RF Flextrode Electrode and Cannula
    【管理类别】第三类
    【型号规格】FLEX-K151320、FLEX-K151320-5P
    【结构及组成/主要组成成分】一次性使用射频消融电极是由射频电极和穿刺套管针组成,为一次性无菌使用,环氧乙烷灭菌,灭菌有效期4年。其中射频电极由电极针、电极针座、电极连线和电极连线接头组成;穿刺套管针由穿刺套管针针管、针座和衬芯、衬芯座组成。不同型号产品描述、结构图示及参数见附页。
    【适用范围/预期用途】用于经皮神经阻滞或用于外周神经的射频毁损手术。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20153210175
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-12-31
    【有效期至】2024-12-30

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