[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

性激素结合球蛋白校准品

    产品名称: 性激素结合球蛋白校准品SHBG Calibrator
    注册/备案号: 国械注进20182400396
    注册/备案单位: 美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    批准日期: 2018-10-17
    有效期: 2023-10-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20182400396
    【注册人名称】美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
    【生产地址】333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
    【产品名称】性激素结合球蛋白校准品SHBG Calibrator
    【管理类别】第二类
    【型号规格】低值校准品:2×2mL/瓶,高值校准品:2×2mL/瓶(ADVIA Centaur 系列); 低值校准品:2×2mL/瓶,高值校准品:2×2mL/瓶(Atellica IM系列)。
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由低值校准品、高值校准品、校准品赋值卡、条形码标签组成。(具体详见说明书)
    【适用范围/预期用途】该产品用于性激素结合球蛋白测试项目的校准。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-10-17
    【有效期至】2023-10-16
    【变更情况】“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    总局关于江西东抚制药有限公司药品GMP认证公告(2016年第49号)
    根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核,江西东抚制药有限公司符合《药品生产质量管理规范(年修订)》要求,国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由江西省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员,并向社会公布,同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称江西东抚制药有限公司组织机构代码法定代表人王建质量负责人余裕如生产地址江西省抚州市金巢开发区钟岭工业园认证范围小容量注射剂现场检查员魏锡庚朱璟刚胡伟明国家食品药品监督管理
    2016/3/3 17:49:01

    总局关于江西东抚制药有限公司药品GMP认证公告(2016年第49号)

    政府工作报告:医保改革、集采、反垄断……
    月日上午,十三届全国人大四次会议在北京开幕,政府工作报告中,回顾抗疫历程,介绍“十三五”时期发展成就和“十四五”时期主要目标任务。今年要有序推进疫苗研制和免费接种,推进卫生健康体系建设,健全公共卫生应急处置和物资保障体系,加快建设分级诊疗体系,坚持中西医并重,建立健全门诊共济保障机制,逐步将门诊费用纳入统筹基金报销,完善短缺药品保供稳价机制,采取把更多慢性病常见病药品和高值医用耗材纳入集中带量采购等办法,进一步明显降低患者医药负担。年工作回顾回顾抗疫历程最大限度保护了人民生命安全和身体健康。面对
    2021/3/9 10:35:53

    政府工作报告:医保改革、集采、反垄断……

    药价改革方案征求意见截止 血制品或成赢家
    近期,国家发改委向个行业协会下发了《推进药品价格改革方案征求意见稿》以下简称《征求意见稿》。从文件内容来看,全国药品价格改革即将启动。《征求意见稿》显示,从年月日起,取消原政府制定的最高零售限价或出厂价格。国联证券研报显示,这就意味着,占据中国庞大药品市场份额的政府定价产品,将由市场决定。初步估算,这将涉及余种药品。近日,《每日经济新闻》记者从中国医药企业管理协会会长于明德处了解到,目前药品价格改革方案征求意见已经截止,但是没有详细的改革方案出台,具体什么时候出台方案还没有时间表。于明德表示,放
    2014/12/16 9:05:08

    药价改革方案征求意见截止 血制品或成赢家

    云南白药泄密背后的中药国际化困局
    近日,云南白药在美国公布云南白药汀的保密配方事件,在国内引起了强烈的反响。而此次事件中隐藏着的,不仅仅是一个秘方被公布的问题,从更深层次的看,这次事件所表现出来的,是中药市场国际化尴尬现状问题。中投顾问医药行业研究员郭凡礼在接受慧聪制药工业网的采访中指出“切实做好企业的内外功工作,只有内外功兼备才能真正地让中药及中药企业在国外的市场立足。否则不管采用什么样的方法都只是暂时的缓兵之计,不能从根本上改善问题,更不要说走向世界。”配方是否保密因市场政策而定云南白药配方是国家规定的保密配方,保密配方不仅
    2010/12/31 11:55:36

    云南白药泄密背后的中药国际化困局

    禽流感将纳入常规监测体系
    昨天,记者从市疾控中心了解到,今后,禽流感将纳入本市流感样病原学监测,不再特殊对待。由于连续多日没有发现新增病例,近日许多地方宣布解除禽流感的应急响应。其中江苏浙江山东先后终止人感染禽流感四级应急响应,防控工作转入常态化管理。目前,传染病诊治国家重点实验室对禽流感疫苗的研发工作正在顺利开展。月日,禽流感疫情各地频繁暴发,北京市卫生部门宣布将防控级别提升,监测对象从高危人群扩大到普通人群。月日,北京市报告首例禽流感确诊病例,至今为止仅此一例。月日,北京市疾控部门已下发通知,要求全市所有一级以上的医
    2013/5/20 16:57:42

    禽流感将纳入常规监测体系

    医药产业市场大重组:供给侧和需求侧的吉年共振
    据说鸡年是吉年。但对于医药产业的从业人员来说,鸡年绝无开门大吉之象。在猴鸡交汇之际,一波又一波的政府行动,早已让医药行业震荡不已。猴年之尾,可以概括为供给侧行政管制的强化;而鸡年之初的政府行动,可以预计为需求侧支付模式的更新。行政管制强化,剑指医院在药品购销上的既有行为。新的命令,包括药品零差率两票制以及对回扣之风的严厉整顿。支付模式的更新,剑指医院在医疗服务提供上的既有激励机制。这一更新,由政府主导的医保机构通过一系列新政来实施,包括医保药品目录更新医保药品支付标准确立以及医保支付制度改革。可
    2017/2/17 10:31:51

    医药产业市场大重组:供给侧和需求侧的吉年共振

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。