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灌注泵管组件
产品名称: |
灌注泵管组件MetriQ Irrigation Tubing Set |
注册/备案号: |
国械注进20193140650 |
注册/备案单位: |
波士顿科学公司Boston Scientific Corporation |
批准日期: |
2019-12-26 |
有效期: |
2024-12-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193140650 【注册人名称】波士顿科学公司Boston Scientific Corporation 【注册人住所】300 Boston Scientific Way Marlborough,MA 01752 USA 【生产地址】C.Industrial Lt.001 Mz.105 No.20905 Int.A, Col.Cd. Industrial Tijuana Baja California 22444 Mexico 【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 【产品名称】灌注泵管组件MetriQ Irrigation Tubing Set 【管理类别】第三类 【型号规格】M0041170 【结构及组成/主要组成成分】该产品是一套一次性的无菌管道组件,包含一个用于连接到冲洗源的穿刺器/滴斗、一截套在蠕动泵头上的蠕动管路、一个标准鲁尔接头以及一个四通旋塞阀。设计用于与MetriQ灌注泵配合使用。环氧乙烷灭菌。 【适用范围/预期用途】用于与盐水灌注消融导管、灌注泵和心脏消融系统配合使用,在进行心脏消融手术时为患者输送灌注溶液。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-12-26 【有效期至】2024-12-25
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