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根管封闭剂根管封闭剂

    产品名称: 根管封闭剂EndoREZ Root Canal Sealer根管封闭剂EndoREZ Root Canal Sealer
    注册/备案号: 国械注进20173631804
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-26
    有效期: 2022-06-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ultradent Products, Inc.
    【注册人住所】505 West 10200 South, South Jordan, Utah 84095, USA
    【生产地址】505 West 10200 South, South Jordan, Utah 84095, USA
    【代理人名称】广州市皓齿登医疗器械有限公司
    【代理人住所】广州市海珠区工业大道北路67号34号楼首层自编102房
    【型号、规格】根管封闭剂:5mL/支;催化剂:0.1 mL /支
    【结构及组成】该产品由根管封闭剂和催化剂(选用)组成。其中根管封闭剂由二甲基丙烯酸三甘醇酯,过氧化苯甲酰,二脲烷二甲基丙烯酸酯,GDMA磷酸,氯氧化铋,五水乳酸钙,二氧化硅,二酰基膦氧化物819组成;催化剂由二甲基丙烯酸三甘醇酯,对甲苯胺基二乙醇,二脲烷二甲基丙烯酸酯,氯氧化铋,五水乳酸钙,二氧化硅,深古铜色颜料,氧化铁黄颜料组成。
    【适用范围】该产品用于配合EndoREZ牙胶尖和/或古塔胶填充经过洁净成型的根管。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由根管封闭剂和催化剂(选用)组成。其中根管封闭剂由二甲基丙烯酸三甘醇酯,过氧化苯甲酰,二脲烷二甲基丙烯酸酯,GDMA磷酸,氯氧化铋,五水乳酸钙,二氧化硅,二酰基膦氧化物819组成;催化剂由二甲基丙烯酸三甘醇酯,对甲苯胺基二乙醇,二脲烷二甲基丙烯酸酯,氯氧化铋,五水乳酸钙,二氧化硅,深古铜色颜料,氧化铁黄颜料组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于配合EndoREZ牙胶尖和/或古塔胶填充经过洁净成型的根管。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Ultradent Products, Inc. ”变更为“注册人名称:Ultradent Products, Inc. 美国皓齿制品有限公司”。
    【其他内容】/

招商信息

    苗条精华凝膏

    苗条精华凝膏
    30ml+20g
    鲁卫消证字2023第R018号
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

    金银花清热精华露

    金银花清热精华露
    30ml/瓶
    赣卫消证字2022第D007号
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

    前列炎肚脐宁水剂

    前列炎肚脐宁水剂
    30ml/瓶
    赣卫消证字(2022)第007号
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

    痛经肚脐宁凝胶

    痛经肚脐宁凝胶
    30ml/瓶
    赣卫消证字2022第007号
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

    淋巴结核清

    淋巴结核清
    30ml/瓶
    赣卫消证字2019第D017号
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

    祛尤液

    祛尤液
    10ml/瓶
    赣卫消证字2019第D017号
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

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