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胆道支架套装

    产品名称: 胆道支架套装Cotton-Leung (Amsterdam) Biliary Stent Set
    注册/备案号: 国械注进20153132726
    注册/备案单位: 库克爱尔兰有限公司Cook Ireland Limited
    批准日期: 2020-01-14
    有效期: 2025-01-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153132726
    【注册人名称】库克爱尔兰有限公司Cook Ireland Limited
    【注册人住所】O' Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
    【生产地址】O' Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
    【产品名称】胆道支架套装Cotton-Leung (Amsterdam) Biliary Stent Set
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见型号、规格附页。
    【结构及组成/主要组成成分】胆道支架套装由以下部件组成:胆道支架、导引导管、支架装载套管、推送导管。产品材料:胆道支架:聚乙烯;支架导引导管和支架装载套管:不透射线的聚四氟乙烯(氯氧化铋);支架推送导管:不透射线的聚乙烯(氯氧化铋);支架导引导管上的不透射线标记:金属钽。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期三年。
    【适用范围/预期用途】胆道支架套装被设计用于引流阻塞的胆管。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20153462726
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2020-01-14
    【有效期至】2025-01-13

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