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胆道支架套装
产品名称: |
胆道支架套装Cotton-Leung (Amsterdam) Biliary Stent Set |
注册/备案号: |
国械注进20153132726 |
注册/备案单位: |
库克爱尔兰有限公司Cook Ireland Limited |
批准日期: |
2020-01-14 |
有效期: |
2025-01-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20153132726 【注册人名称】库克爱尔兰有限公司Cook Ireland Limited 【注册人住所】O' Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland 【生产地址】O' Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 【产品名称】胆道支架套装Cotton-Leung (Amsterdam) Biliary Stent Set 【管理类别】第三类 【型号规格】见型号、规格附页。 【结构及组成/主要组成成分】胆道支架套装由以下部件组成:胆道支架、导引导管、支架装载套管、推送导管。产品材料:胆道支架:聚乙烯;支架导引导管和支架装载套管:不透射线的聚四氟乙烯(氯氧化铋);支架推送导管:不透射线的聚乙烯(氯氧化铋);支架导引导管上的不透射线标记:金属钽。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期三年。 【适用范围/预期用途】胆道支架套装被设计用于引流阻塞的胆管。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20153462726 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2020-01-14 【有效期至】2025-01-13
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