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胆道支架套装
产品名称: |
胆道支架套装Cotton-Leung (Amsterdam) Biliary Stent Set |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3463089号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.10.9 |
有效期: |
2015-10-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人住所】O' Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland 【生产地址】O' Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd Beijing Branch 【型号、规格】见附页 【结构及组成】胆道支架套装由以下部件组成:胆道支架、导引导管、支架装载套管、推送导管。产品材料:胆道支架:聚乙烯;支架导引导管和支架装载套管:不透射线的聚四氟乙烯(氯氧化铋);支架推送导管:不透射线的聚乙烯(氯氧化铋); 支架导引导管上的不透射线标记:金属钽。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】胆道支架套装被设计用于引流阻塞的胆管。 【生产国或地区(中文)】爱尔兰 【生产厂商名称(中文)】库克爱尔兰公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/IRE 2805-2011《胆道支架套装》 【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd
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