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胆道支架套装

    产品名称: 胆道支架套装Cotton-Leung (Amsterdam) Biliary Stent Set
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3463089号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.10.9
    有效期: 2015-10-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人住所】O' Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
    【生产地址】O' Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd Beijing Branch
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】胆道支架套装由以下部件组成:胆道支架、导引导管、支架装载套管、推送导管。产品材料:胆道支架:聚乙烯;支架导引导管和支架装载套管:不透射线的聚四氟乙烯(氯氧化铋);支架推送导管:不透射线的聚乙烯(氯氧化铋); 支架导引导管上的不透射线标记:金属钽。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】胆道支架套装被设计用于引流阻塞的胆管。
    【生产国或地区(中文)】爱尔兰
    【生产厂商名称(中文)】库克爱尔兰公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/IRE 2805-2011《胆道支架套装》
    【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd

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