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伤口负压引流系统及附件

    产品名称: 伤口负压引流系统及附件Vacuum Redon Type Wound Drainage System
    注册/备案号: 国械注进20183142493
    注册/备案单位: 贝朗梅尔松根股份有限公司B. Braun Melsungen AG
    批准日期: 2018-11-07
    有效期: 2023-11-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20183142493
    【注册人名称】贝朗梅尔松根股份有限公司B. Braun Melsungen AG
    【注册人住所】34209 Melsungen, Germany
    【生产地址】Déli-Külhatár út 2-4, 3200 Gy?ngy?s, Hungary;Gewerbepark 7–9, 66583 Spiesen Elversberg, Germany
    【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分
    【产品名称】伤口负压引流系统及附件Vacuum Redon Type Wound Drainage System
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】高负压/中负压伤口引流系统由真空瓶(鲁尔接口、含负压指示器)和连接管路(鲁尔接口,含可变引流管接头)组成,型号5522358不含连接管路。手动抽吸式伤口引流系统由手动抽吸式引流器、连接管路(含可变引流管接头)、引流管和穿刺针组成,型号5524202由手动抽吸式引流器(鲁尔接口)、连接管路(含可变引流管接头)和引流袋(鲁尔接口)组成。高负压伤口引流系统的初始负压范围是-600~900mbar;中负压伤口引流系统的初始负压范围是-400~-550mbar;手动抽吸式伤口引流系统的初始负压(完全压缩时)范围是-
    【适用范围/预期用途】清除伤口和体腔中的血液或分泌物。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械注(进)2014第3662821号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-11-07
    【有效期至】2023-11-06

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