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伤口负压引流系统及附件
产品名称: |
伤口负压引流系统及附件Vacuum Redon Type Wound Drainage System |
注册/备案号: |
国械注进20183142493 |
注册/备案单位: |
贝朗梅尔松根股份有限公司B. Braun Melsungen AG |
批准日期: |
2018-11-07 |
有效期: |
2023-11-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20183142493 【注册人名称】贝朗梅尔松根股份有限公司B. Braun Melsungen AG 【注册人住所】34209 Melsungen, Germany 【生产地址】Déli-Külhatár út 2-4, 3200 Gy?ngy?s, Hungary;Gewerbepark 7–9, 66583 Spiesen Elversberg, Germany 【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 【产品名称】伤口负压引流系统及附件Vacuum Redon Type Wound Drainage System 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】高负压/中负压伤口引流系统由真空瓶(鲁尔接口、含负压指示器)和连接管路(鲁尔接口,含可变引流管接头)组成,型号5522358不含连接管路。手动抽吸式伤口引流系统由手动抽吸式引流器、连接管路(含可变引流管接头)、引流管和穿刺针组成,型号5524202由手动抽吸式引流器(鲁尔接口)、连接管路(含可变引流管接头)和引流袋(鲁尔接口)组成。高负压伤口引流系统的初始负压范围是-600~900mbar;中负压伤口引流系统的初始负压范围是-400~-550mbar;手动抽吸式伤口引流系统的初始负压(完全压缩时)范围是- 【适用范围/预期用途】清除伤口和体腔中的血液或分泌物。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械注(进)2014第3662821号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-11-07 【有效期至】2023-11-06
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