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8月第一波，6家医械公司被国家局飞检！

今日，国家药监局官网发布了家医疗器械生产企业的飞检通报。通报显示家医疗器械公司近期遭遇了总局的飞行检查，包括苏州日月星塑胶有限公司四川恒明科技开发有限公司贵阳龙泉医疗器械有限公司方润医疗器械科技（上海）有限公司厦门安普利生物工程有限公司宁波天润生物药业有限公司。其中家被发现存在多项一般缺陷，被要求限期整改；另外家已确认停产。对苏州日月星塑胶有限公司飞行检查通报对四川恒明科技开发有限公司飞行检查通报对贵阳龙泉医疗器械有限公司飞行检查通报对方润医疗器械科技（上海）有限公司飞行检查通报对厦门安普利生物

2018/8/2 13:41:05



重磅：CDE七问七答详解生物类似药审评思路！

月日，国家药品监督管理局药品审评中心（）官网发布《生物类似药研发相关问题问与答》，方面表示，随着国内生物类似药研发的不断深入，相关研究单位通过沟通交流咨询的生物类似药相关技术问题也显著增多，经过系统梳理，就比较集中和普遍的问题以及监管考虑进行了针对性总结。围绕“适用范围研发策略参照药免疫原性对比试验临床比对研究适应症外推说明书撰写”等问题“七问七答”，业内看到的绝不仅仅是如何开展生物类似药研发的具体要求，背后体现出对于复杂药物和产业创新之间的科学监管考量，更加值得重视。明确适用范围验证相似性为基

2019/8/1 9:09:39



布洛芬混悬液：小儿常用的退烧药

正常小儿的基础体温为度，一般当体温超过基础体温度以上时，可认为是发热。其中低热是指体温波动于度左右，高热时体温在度以上。连续发热两个星期以上称为长期发热。以下两种判断是妈妈们最容易的错误判断。妈妈们用手摸一摸宝宝的额头和手心，宝宝的皮肤发烫，妈妈认为宝宝确实发烧了。妈妈拿来体温计给宝宝测量体温，宝宝的体温超过了度，妈妈认为宝宝生病了。宝宝发热，临床上常用的降温方法主要有两种物理降温和药物降温。不管采用何种方法帮助宝宝降温，都要根据宝宝的年龄体质以及发热程度来决定。目前市场上常见的小儿退烧药有布洛

2014/5/20 17:13:21



大放开！21万诊所、1.9万民营医院可以卖医疗器械了

新政策！万诊所万民营医院都能卖医疗器械开药店。文件已发，地方已经响应。诊所社区医院可以“开卖医疗器械”昨日，辽宁省卫健委下发了《关于在全省推行卫生计生行政审批“证照分离”改革的通知》，对营利性医疗机构设置审批医疗机构执业登记医师执业注册等审批项目做了优化准入服务改革。值得一提的是，《通知》明确指出“允许营利性医疗机构开展药品器械等医疗相关的经营活动，医疗活动场所与其他经营活动场所应当分离”，既然是准许营利性的医疗机构开展药品经营活动，那也意味着目前大部分社会办的诊所民营医院都可以卖医疗器械了。在

2018/11/9 12:00:32



你的肾还好吗？

在民间有这样的一句话十男九亏，所谓的亏指的就是肾亏。从中也体现出了现代男人所面对的生活以及工作等各方面的压力十分大，从而导致出现肾亏。肾亏是肾虚肾气虚的俗称，肾藏精，肾虚以肾精不足为主要症状，一般症状有精神疲乏头昏耳鸣健忘腰酸等等。但并不是只有男人会肾亏，女人也会。面对肾亏，我们就要采取一定的措施挽救，除了购买药物治疗之外，在日常生活中把握以下几点也同样很重要。一大便要通畅大便如果得不到畅通，势必宿便就会停积，浊气上攻，让人变得心烦气躁，甚至于会伤及肾脏，出现腰酸疲惫恶心呕吐等症状。所以养肾的一

2014/10/23 8:46:34



卫生部召开关于下半年医改重点的会议

近日，我国卫生部召开了下半年医改重点会议。会议表示，我国医改目前已进入攻坚阶段和深水区，难点问题进一步显现。要坚持强基层保基本建机制努力在完善基本药物制度健全全民医保体系和推进公立医院改革等重点方面取得新的突破统筹推进配套改革。同时，公立医院是医改的重点和难点也是我国医疗服务体系的主体紧抓破除以药补医这个关键环节把医院工作重点切实转移到提高服务质量和改善医疗诊治上来进行利益格局调整。我国目前已建立广覆盖低水平的全民基本医保体系覆盖面达到以上可是大病的保障制度还没有建立起来大病的医疗费用负担非常重

2012/7/23 14:28:09