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可充气冷热敷袋套装
产品名称: |
可充气冷热敷袋套装ThermoActive Support and Gel Pack |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第1585094号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.11.21 |
有效期: |
2017-11-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】POLYGEL LLC. 【注册人住所】40 Leslie Ct.Whippany, NJ 07981 【生产地址】桃園縣新屋鄉九斗村中山東路二段255號 【代理人名称】中国医药对外贸易公司 【型号、规格】6037、6037-GP、6012、6012-GP、6002、6002-GP、6017、6017-GP、6007、6007-GP、6027、6027-GP、6022、6022-GP、6047-RT、6042-LT、6032-GP 【结构及组成】产品为无源器械,由可调式护套、可拆卸式凝胶袋、身体扣带和可拆卸式空气帮浦(帮浦球和管路)组成。凝胶袋的内容物为凝胶,凝胶的成分为50%-80%的水、20%-50%的丙烯乙二醇和1%-5%的水合物。可调式护套各部件材质:1.护套本体:聚酯纤维,2.可充气囊袋:聚乙烯,3.扣环:尼龙,4.连接管:铜,5.开关阀:聚乙烯和聚碳酸酯。可拆卸式凝胶袋有内外两层,外层的材质为尼龙;内层的材质为棉和聚酯纤维。身体扣带各部件材质:1.身体扣带本体:泡棉,2.勾带:尼龙。可拆卸式空气帮浦各部件材质:1.帮浦球:聚氯乙烯,2.减压阀:聚乙烯,3.压力管:硅胶,4.锁环:聚丙烯。该产品为可重复使用产品。 【适用范围】该产品用于对患处加压、冷敷、热敷。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 6283-2013《可充气冷热敷袋套装》 【售后服务机构】中国医药对外贸易公司
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