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药品法修改，临床造假或将坐牢！

月日，药监总局发布了《关于全面加强食品药品监管系统法治建设的实施意见》，其中在两个信息对药企而言，关系甚大。一个是药品法修订意见年底前要报国务院；二是将出台有关临床造假处罚的司法解释。药品法如何修订据了解，我国现行的《药品管理法》于年正式施行，年做第一次修订。但又经过了多年的发展，这个版本也不适应于行业的改革和发展了，对行业新业态也缺乏相关规定，比如在临床自查中，对相关单位责任的认定，目前还存在很多困惑。副局长焦红去年底在一会上透露，这次药品法修改的四个基本原则是以问题为导向；充分借鉴国际监管的

2016/8/18 8:58:21



医药商业巨头钱往哪投？国控、华润、上药的全产业链布局

近来，不少商业公司纷纷启动收购。华润医药月日宣布，拟与江西省政府对江中集团进行重组以实现对江中集团进行控股；另一家商业巨头上海医药月日也发布公告，宣布与武田瑞士签署协议，收购其广东天普生化医药有限公司股份。商业公司不聚焦拓展商业网点，跑来医药工业领域凑啥热闹仔细寻思，头部商业公司的战略拓展逻辑清晰可见。事件商业三巨头战略布局上海医药的另一投资布局并没有引发产业太多关注。月日，上海医药与南通市港闸区政府合作重建南通市肾脏病医院。在这起投资里，上药主要通过其旗下上药依升医疗投资管理（上海）有限公司负

2018/6/20 10:35:16



第七批国采 这些品种符合条件（附名单）

肿瘤药中又有一批大品种满足条件，千亿市场或迎来大风暴一批药已满足条件第六批国采（胰岛素专项）将于本周五（月日）开标，第五批国采已经在全国全面落地执行。国家集采正在以常态化的趋势推进，第七批集采也开始在业内传出一些最新消息。根据以往的集采规律推算，集采品种要满足“家及以上过评企业家原研”。米内网数据库显示，目前已经有一批品种满足第七批集采条件。本次满足第七批国家集采的品种共个，分别是阿法替尼口服常释剂型厄洛替尼口服常释剂型仑伐替尼口服常释剂型伊立替康注射剂舒尼替尼口服常释剂型替莫唑胺注射剂奈达铂注

2021/11/25 11:57:05



CFDA提醒关注含羟乙基淀粉类药品安全风险

日前，国家食品药品监督管理总局发布第期《药品不良反应信息通报》，提醒关注含羟乙基淀粉类药品对严重脓毒血症患者的肾损伤及死亡率增加风险。含羟乙基淀粉类药品为血容量补充药，主要用于预防和治疗各种原因造成的低血容量。近期，欧盟美国加拿大等国外药品管理部门就含羟乙基淀粉类药品对特定健康条件患者的肾损伤及死亡率增高风险陆续发布了多项风险控制措施。国家食品药品监督管理总局针对其安全性问题再次进行了分析和评估，评估认为含羟乙基淀粉类药品在特定健康条件的患者中存在着死亡率升高肾损害及过量出血等风险。国家食品药品

2014/2/26 14:31:02



粤大幅提升举报食品药品违法奖励 最高30万

南方日报讯记者牛思远通讯员石耀轩日，年全省食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议在广州召开，分析总结年全省的主要工作，研究部署年全省食品药品监管和党风廉政建设重点工作。笔者从会上获悉，省食品药品监督管理局日前联合省财政厅出台了《举报重大食品药品违法行为奖励办法》，自年月日起施行。该《办法》简化申请奖励的程序，大幅提高了举报类食品药品违法行为的奖励标准，最低奖励金额元最高不超过万元。据了解，现行的《食品药品违法行为举报奖励办法》和《广东省食品安全举报奖励办法》在重大违法行为举报奖励方面未作出特别的

2016/1/22 9:05:40



医药营销模式生变 药企院内营销难了！

如今，院内营销越来越难，随着医保控费带量采购等政策的推广落地，医药销售逻辑已经变化一批药企，医药营销模式要变了。药企营销方式，要变了新时代背景下，医药销售逻辑的变化已经不可避免，我们正从成熟的直营学术推广模式代理模式，混合经营模式，渠道联合推广能力向新时代过渡从以院内营销为主的时代过渡至商保作为辅助的院外营销院内营销模式。某种程度上，如今院内的医药营销已经越来越难，近期，已有多位医药代表被带走调查。此外，中纪委法制网双双刊登文章，强调“新一轮反腐风暴吹向医疗领域“，要“深挖彻查医疗腐败。”在现行

2020/8/10 9:05:36