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西吉县局捣毁一非法制售假药黑窝点

据中国医药报宁夏讯近日，西吉县食品药品监管局在农村药品市场专项整治中，捣毁了辖区内一制售假药黑窝点。月日，该局接到群众举报，称有人在西吉县城郊一修理厂营业房内制售假药。该局立即与县卫生监督所取得联系，共同抽调人员赶往现场。执法人员在县城郊区某修理厂一营业房内发现，个瓶子中装有大量灰色或黄色的粉末状不明物质，无标示批准文号生产日期及有效期功能主治等国家规定的内容；墙角一大纸箱中有标示江西金牛医疗用品有限公司生产的“对风湿类风湿等疑难杂症有特效”的消字号非药品“雪莲镇痛消炎贴”盒，磁疗保健手链余条以

2010/8/13 16:34:26



诺康生物两新产品进入中国药监局审批流程

近日，诺康生物积极提供产品系列的最新信息，该公司宣布最近有两种送审新药进入国家食品药品监督管理局审批流程的下个阶段。该公司提供了这两种主要送审药品的新信息，一种合作伙伴吉林玉华共同生产的开通牌药物，另一种是诺康生物制药研发的阿司匹林双嘧达莫缓释胶囊。开通牌药物收到了国家食品药品监督管理局的通知，进入生产设施的审查审查阶段。国家食品药品监督管理局完成了该药的技术审批，药品研发正在按计划进行。诺康生物预计在年底接到该药的生产许可证。国家食品药品监督管理局最近完成了阿司匹林双嘧达莫缓释胶囊的实地审查，

2010/8/7 14:47:03



去年江苏省生物医药集群营收利润均居全国第一

省工信厅中国药科大学日前在南京江北新区共同举办智能药学产教融合创新发展大会暨生物医药集群产才对接专场活动，记者从会上获悉，去年，全省生物医药集群实现营业收入亿元利润总额亿元，分别占全国，均居全国第一。当天，“智能药学产教融合发展共同体”成立，将凝聚政产学研投等各方力量，破解制约产教深度融合的机制性障碍，促进产业链创新链人才链教育链资金链深度融合。会上，全国高校生物医药区域技术转移转化中心（南京）与中国药科大学智能药学交叉研究院合作共建算力基础设施与生物医药企业合作“人工智能生物医药”产学研合作等

2025/4/9 9:12:40



从事无菌医疗器械生产人员的健康、服装、清洁等将有明确规定

根据《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则（试行）》，直接接触物料和产品的作人员每年至少体检次。患有传染性和感染性疾病的人员不得从事直接接触产品的工作。国家食品药品监管局日前印发的《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则（试行）》对从业人员的健康服装清洁等要求做出明确规定。细则要求，生产企业应当制定洁净和无菌工作服的管理规定。洁净工作服和无菌工作服不得脱落纤维和颗粒性物质，无菌工作服应能包盖全部头发胡须及脚部，并能阻留人体脱落物。细则同时规定，人员进入洁净室（区）应当按照程序进行净

2010/1/2 10:18:29



医改反垄断：首次“剑指”进口药

国务院办公厅日前印发《深化医药卫生体制改革年下半年重点工作任务》（以下简称《任务》），提出“健全药品耗材价格常态化监测预警机制，加大对原料药进口药等垄断违法行为的执法力度。”接受记者采访的业内人士表示，这一新表述释放出强烈信号，首次将处罚垄断违法行为的矛头对准了进口药。处于生物医药技术和产业“金字塔尖”的抗体制剂以及免疫抗肿瘤抗肿瘤药罕见病用药等领域，存在供货商偏少零售价偏高等问题，具备价格垄断的市场土壤。不过，目前并无可靠证据显示哪些进口药领域存在价格垄断行为。短缺药品保供稳价仍是重点《任务》

2020/8/12 9:12:16



医保“漫游结算”开启 过度医疗监控成难题

国家异地就医结算系统正式投入使用后，参保人员只需支付由个人承担的住院医疗费用，其他费用由就医地经办机构与定点医疗机构按协议约定审核后支付。对于段女士而言，国家异地就医结算平台何时能够正式运行，至关重要。母亲因肺癌在北京治疗两年，多万的医疗费虽能在老家山西医保报销大部分，但段女士一边要照顾病人，一边要筹巨额医药费进行垫付，加之北京往返老家找当地医保部门报销，这些劳苦令段女士心力交瘁。医疗保险异地报销中，存在着“垫资”和“跑腿”这两大痛点。这一老大难问题，随着人社部上月末宣布国家异地就医结算系统上线

2017/1/12 9:35:01