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髓内钉工具系统商品名
产品名称: |
髓内钉工具系统(商品名:AFFIXUS)AFFIXUS Nail Instruments |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第1101699号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.05.08 |
有效期: |
2016-05-07 |
变更日期: |
2012.11.14 |
产品介绍: |
【注册人名称】Medos International SARL 【注册人住所】Chemin-Blanc 38 Le Locle,CH-2400,Switzerland 【生产地址】Chemin-Blanc 38 Le Locle,CH-2400,Switzerland 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】产品包含丝攻、软组织保护器、击打器、加压轮、螺钉取出器、套筒、导针、尖锥、工具箱、带槽槌、手柄、改锥、测深尺、连接杆、钻、骨钩等。由符合ASTM F899标准的XM-16、630、465不锈钢,符合ISO5832-1标准的不锈钢,符合ASTM F468M标准的6061-T6铝合金材料、符合ASTM B211标准的6061-T6511铝合金等材料制造,详见产品规格型号列表。非灭菌包装。 【适用范围】产品作为手术工具,用于髓内钉植入手术中。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 1761-2012《髓内钉工具系统》 【售后服务机构】邦美(上海)商贸有限公司 【备注】代理人和售后服务机构由“强生(上海)医疗器材有限公司”变更为“邦美(上海)商贸有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第1101699号"变更为"国食药监械(进)字2012第1101699号(更)",原证自发证之日起作废。
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