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低温保存箱低温保存箱
产品名称: |
低温保存箱Ultra-low temperature freezers低温保存箱Ultra-low temperature freezers |
注册/备案号: |
国械注进20172587122 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-11-29 |
有效期: |
2022-11-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Thermo Fisher Scientific (Asheville) LLC 【注册人住所】401 Millcreek Rd., Marietta, OH 45750 USA 【生产地址】401 Millcreek Rd., Marietta, OH 45750 USA 【代理人名称】赛默飞世尔科技(中国)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区德堡路379号8幢 【型号、规格】902,991,ExF24086V,TSE240V,905,994,ExF32086V,TSE320V, 906,995,ExF40086V,TSE400V,907,ExF60086V, TSE600V 【结构及组成】产品由箱体、制冷系统、控制系统、记录系统(可选件)、嵌入式软件组成。 【适用范围】该产品用于医院样品的保存,温度范围为-50℃到-86℃。此设备不可用于爆炸性环境, 也不可用于储存可燃性物品。储存的样品预期不再进入人体。该产品也不用于血液和药品的储存。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由箱体、制冷系统、控制系统、记录系统(可选件)、嵌入式软件组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于医院样品的保存,温度范围为-50℃到-86℃。此设备不可用于爆炸性环境, 也不可用于储存可燃性物品。储存的样品预期不再进入人体。该产品也不用于血液和药品的储存。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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