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钻头
| 产品名称： |
钻头Radiolucent Drill |
| 注册/备案号： |
国械注进20202040088 |
| 注册/备案单位： |
博拉瑟勒有限公司Gebr. Brasseler GmbH & Co. KG |
| 批准日期： |
2020-02-19 |
| 有效期： |
2025-02-18 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册证编号】国械注进20202040088
【注册人名称】博拉瑟勒有限公司Gebr. Brasseler GmbH & Co. KG
【注册人住所】Trophagener Weg 25, 32657 Lemgo, Germany
【生产地址】Trophagener Weg 25, 32657 Lemgo, Germany
【代理人名称】捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司
【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层
【产品名称】钻头Radiolucent Drill
【管理类别】第二类
【型号规格】见附页
【结构及组成/主要组成成分】该产品由不锈钢杆部及PEEK连接处组成。杆部材料为符合ASTM F899的440B不锈钢。伽玛辐照灭菌，一次性使用，灭菌有效期为5年。
【适用范围/预期用途】预期与动力工具配合适用，用于在骨上进行定位和/或钻孔。
【附件】产品技术要求
【其他内容】/
【审批部门】国家药品监督管理局
【批准日期】2020-02-19
【有效期至】2025-02-18
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医药数据
