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空气波压力治疗仪

    产品名称: 空气波压力治疗仪Compressible Limb Sleeve System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2264241号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.10.09
    有效期: 2017-10-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】BTL Industries Limited
    【注册人住所】161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom
    【生产地址】161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom
    【代理人名称】比特乐科技(深圳)有限公司
    【型号、规格】BTL-6000 Lymphastim Topline
    【结构及组成】产品由主机、BTL裤筒22腔、BTL上肢套筒8腔、BTL下肢套筒10腔、基本连接器软管12TOPLINE和电源线组成。
    【适用范围】空气波压力治疗仪用于临床中治疗肢体的淋巴水肿。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/UK 5614-2013《空气波压力治疗仪》
    【售后服务机构】比特乐科技(深圳)有限公司

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    为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家食品药品监督管理总局组织对肢体加压治疗设备紫外治疗设备等个品种批(台)的产品进行了质量监督抽检。现将抽检结果公告如下一被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及家医疗器械生产企业的个品种批(台)。具体为(一)肢体加压治疗设备家企业台产品。生产的台空气波压力治疗仪,输入功率不符合标准规定。(二)金属脊柱板家企业批产品。江苏荷普医疗器械有限公司生产的批颈椎前路钉板系统生产的批颈椎前路钢板系统标准颈椎钢板,尺寸不符合标准规定。以上抽检不符
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