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空气波压力治疗仪

    产品名称: 空气波压力治疗仪Compressible Limb Sleeve System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2260870号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.04.13
    有效期: 2014-04-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Daesung Maref Co.,Ltd
    【注册人住所】689-31,Gumjung-dong,Gunpo-shi,Gyeonggi-do,Korea
    【生产地址】689-31,Gumjung-dong,Gunpo-shi,Gyeonggi-do,Korea
    【代理人名称】北京卓青伟业科技有限公司
    【型号、规格】Mark Ⅲ plus (MK-400),Mark Ⅲ plus(MK-300),Mark Ⅲ plus
    【结构及组成】见附件
    【适用范围】用于对人体外周血液和组织施加周期变化的压力,促进并改善血液循环。
    【生产国或地区(中文)】韩国
    【生产厂商名称(中文)】韩国(株)大星产业
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/KOR 0410-2010 《空气波压力治疗仪》
    【售后服务机构】北京卓青伟业科技有限公司

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    为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家食品药品监督管理总局组织对肢体加压治疗设备紫外治疗设备等个品种批(台)的产品进行了质量监督抽检。现将抽检结果公告如下一被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及家医疗器械生产企业的个品种批(台)。具体为(一)肢体加压治疗设备家企业台产品。生产的台空气波压力治疗仪,输入功率不符合标准规定。(二)金属脊柱板家企业批产品。江苏荷普医疗器械有限公司生产的批颈椎前路钉板系统生产的批颈椎前路钢板系统标准颈椎钢板,尺寸不符合标准规定。以上抽检不符
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