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压迫止血装置

    产品名称: 压迫止血装置Safeguard 12cm Pressure Assisted device
    注册/备案号: 国械注进20152142389
    注册/备案单位: 美国麦瑞通医疗设备有限公司MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.
    批准日期: 2020-02-14
    有效期: 2025-02-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20152142389
    【注册人名称】美国麦瑞通医疗设备有限公司MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.
    【注册人住所】1600 West Merit Parkway South Jordan, Utah 84095
    【生产地址】1600 West Merit Parkway South Jordan, Utah 84095
    【代理人名称】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元
    【产品名称】压迫止血装置Safeguard 12cm Pressure Assisted device
    【管理类别】第二类
    【型号规格】Safeguard 12cm(82050)
    【结构及组成/主要组成成分】该产品为压迫止血装置,包括压迫球囊、充气管和背板。
    【适用范围/预期用途】压迫止血装置用于止血的建立和保持,该产品针对桡动脉介入性诊断和治疗后的压迫止血,可以缩短压迫止血时间(压迫止血装置粘合部分不得用于破损的皮肤)。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20152542389
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2020-02-14
    【有效期至】2025-02-13

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