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应急碎石器
产品名称: |
应急碎石器 |
注册/备案号: |
国械注进20142025601 |
注册/备案单位: |
奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
批准日期: |
2018-09-03 |
有效期: |
2023-09-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20142025601 【注册人名称】奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 【注册人住所】日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号 【生产地址】日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号青森県黒石市追子野木2-248-1 【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位 【产品名称】应急碎石器 【管理类别】第二类 【型号规格】BML-110A-1 【结构及组成/主要组成成分】该产品由操作手柄和螺旋外鞘管(MAJ-403)组成。螺旋外鞘管由符合YY/T0294.1规定的代号为M的不锈钢制成,其先端由符合YY/T0294.1规定的代号为N的不锈钢制成。产品为非灭菌包装。 【适用范围/预期用途】本产品与奥林巴斯碎石器和篮形异物钳配套使用,用于粉碎胆管内的胆结石,并将网篮从患者体内取出。只有当常规治疗时,网篮无法从患者体内取出的情况下,才可以使用本器械。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20142225601 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-09-03 【有效期至】2023-09-02
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