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应急碎石器
产品名称: |
应急碎石器 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2221721号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.05.08 |
有效期: |
2016-05-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人住所】日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 【生产地址】日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号 【代理人名称】奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 【型号、规格】BML-110A-1 【结构及组成】该产品由操作手柄和螺旋外鞘管(MAJ-403)组成。螺旋外鞘管由符合YY0294.1规定的代号为M的不锈钢制成,其先端由符合YY0294.1规定的代号为N的不锈钢制成。产品为非灭菌包装。 【适用范围】该产品与奥林巴斯碎石篮和篮形异物钳子配套使用,用于粉碎胆管内的胆结石,并将网篮从患者体内取出。只有当常规治疗时,网篮无法从患者体内取出的情况下,才可以使用本器械。 【生产国或地区(中文)】日本 【生产厂商名称(中文)】奥林巴斯医疗株式会社(オリンパスメディカルシステムズ株式会社) 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 1564-2012《应急碎石器》 【售后服务机构】奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
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