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活性碳纤维伤口敷料原文名称“科云”閉合用傷口敷料

    产品名称: 活性碳纤维伤口敷料 原文名称:“科云”閉合用傷口敷料
    注册/备案号: 国械注许20152640112
    注册/备案单位: 科云生醫科技股份有限公司(科云生医科技股份有限公司)
    批准日期: 2015-07-10
    有效期: 2020-07-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注许20152640112
    【注册人名称】科云生醫科技股份有限公司(科云生医科技股份有限公司)
    【注册人住所】桃園縣龜山鄉回龍村萬壽路一段161號10樓之2(桃园县龟山乡回龙村万寿路一段161号10楼之2)
    【生产地址】台中市西屯區協和里工業區十二路8-1號(台中市西屯区协和里工业区十二路8-1号)
    【代理人名称】北京东明共成医药科技有限公司
    【产品名称】活性碳纤维伤口敷料 原文名称:“科云”閉合用傷口敷料
    【管理类别】第二类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】产品由上层、内层和底层构成,内层(伤口接触层)是由PET无纺布、活性碳纤维布、PE膜所组成(详见注册产品标准),产品以γ辐射灭菌状态提供。
    【适用范围/预期用途】适用于体表的创伤、水泡、手术后伤口的覆盖,亦可经医护人员评估后处理未感染的伤口。
    【附件】注册产品标准
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【批准日期】2015-07-10
    【有效期至】2020-07-09
    【变更情况】2015-11-13 “

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