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广生堂：子公司利托那韦片获得药品注册证书

广生堂月日公告，公司创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的利托那韦片《药品注册证书》。利托那韦是一种拟肽类蛋白酶抑制剂。本次获批利托那韦片适应症，是适用于与其它抗反转录病毒药物联合用药，治疗成人和岁及岁以上儿童的人类免疫缺陷病毒（）感染。该药品获批将进一步丰富广生堂产品管线，提升公司在抗病毒领域的竞争力。但药品生产和销售受国家政策市场环境变化等因素影响，存在不确定性。

2025/5/22 8:55:48



总局关于发布《水产品中孔雀石绿的快速检测 胶体金免疫层析法》等6项食品快速检测方法的公告（2017

按照《中华人民共和国食品安全法》有关规定，为规范食品快速检测方法使用，《水产品中孔雀石绿的快速检测胶体金免疫层析法》等项食品快速检测方法已经国家食品药品监督管理总局批准，现予发布。特此公告。附件水产品中孔雀石绿的快速检测胶体金免疫层析法（）食品中呕吐毒素的快速检测胶体金免疫层析法（）食品中罗丹明的快速检测胶体金免疫层析法（）食品中亚硝酸盐的快速检测盐酸萘乙二胺法（）水产品中硝基呋喃类代谢物的快速检测胶体金免疫层析法（）动物源性食品中克伦特罗莱克多巴胺及沙丁胺醇的快速检测胶体金免疫层析法（）食品药

2017/5/25 14:27:01



创新升级：“药政36条”七大看点

年月中共中央办公厅国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，是自年药品审评审批制度改革（年月《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》发布）以来的首次政策调整。与年更注重化学药审评审批改革不同，本次深化改革覆盖了化学药中药生物制品和医疗器械领域，囊括改革临床试验管理加快上市审评审批促进药品医疗器械创新和仿制药发展加强药品医疗器械全生命周期管理提升技术支撑能力加强组织实施六个部分共项改革措施，预计将大力推进医药产业供给侧结构性改革。化学药重视创新和质量提升原料

2017/10/13 9:12:11



18种酒类和1款牙膏质量抽检不合格

环球医药信息网讯日，国家质量监督检验检疫总局公布年第批产品质量监督抽查结果，种葡萄酒，种白酒和一款牙膏被检出不符合标准。本次对食品日用消费品建筑和装饰装修材料农业生产资料工业生产资料等类产品质量进行了国家监督抽查。抽查结果显示，葡萄酒类中古道原浆红葡萄酒维酿赤霞珠干红葡萄酒两种产品添加剂山梨酸超标。白酒问题产品较多共有种白酒不合格其中北京世庆兄弟酒业生产的北京二锅头酒含有固形物，通化清香酒业生产的老刀子白酒酒精度超标安徽井中集团出品的店小二品格酒锰超标等。另外，广州名大实业有限公司生产的名人牌果

2010/11/4 10:10:15



警惕：反式脂肪酸摄入过量或危及生命

美国多项研究得出一致估算值，每年因反式脂肪酸而诱发的死亡人数为万，占因心脏病而死亡人数的。反式脂肪酸是在通过向植物油中加氧来制造人造黄油和起酥油时产生的，所以在出现人造黄油的年之前人们的摄取量接近于零。自然界几乎不存在的反式脂肪酸会升高有害胆固醇，降低有益胆固醇，恶化血液中胆固醇值。不仅如此，它还会升高引发心肌梗死和中风的次小颗粒型脂蛋白在血液中的值。同时包含有这么多恶劣特性的脂肪酸，恐怕只有它了。反式脂肪酸的危害自年以来一直就被许多研究人员警告过了，然而它的消耗量却一直在增加。这是因为，尽管美

2012/2/29 15:44:20



临床试验CRO或解新药研发困局

据小编了解，新药的研发出现了重大转变，一些新的新药研发体系正在出现，如亚太临床试验联盟和中国联合体。虽然现在还不知道，哪些模式有着更高的研发效率，出现更多更好的研发成果，但是这无疑将新药研发推向更加有效和可靠的新水平。对于创新药打击比较大的是仿制药的大量扩张，也在一定程度上增加了全世界各个制药企业的新药研发机制遇到瓶颈。在上个世纪末，国际制药巨头在新药研发上占尽了风光和利益。但是，随着各国政府部门对于新药安全性有效性的监管和审批变得越来越严格，同时一些政策对于创新药的不利，导致新药的研发效率遭受

2012/6/10 7:02:45