[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

吸入性及食物性过敏原特异性抗体检测试剂盒(欧蒙印迹法)

    产品名称: 吸入性及食物性过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(欧蒙印迹法)EUROLINE Atopy China (IgE)
    注册/备案号: 国械注进20182402469
    注册/备案单位: 欧蒙医学实验诊断股份公司EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
    批准日期: 2018-10-25
    有效期: 2023-10-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20182402469
    【注册人名称】欧蒙医学实验诊断股份公司EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
    【注册人住所】Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany
    【生产地址】Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany
    【代理人名称】欧蒙医学诊断(中国)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室
    【产品名称】吸入性及食物性过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(欧蒙印迹法)EUROLINE Atopy China (IgE)
    【管理类别】第二类
    【型号规格】DP 3713-1601 E:16人份/盒;DP 3713-6401 E:64人份/盒。
    【结构及组成/主要组成成分】包被过敏原的检测膜条、酶结合物、通用缓冲液、底物液,试剂盒中还包括温育盘、塑料封膜。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围/预期用途】该产品用于体外半定量检测人血清或血浆中柳树/杨树/榆树,普通豚草,艾蒿,屋尘螨/粉尘螨,屋尘,猫毛,狗上皮,蟑螂,点青霉/分枝孢霉/烟曲霉/交链孢霉,葎草,鸡蛋白,牛奶,花生,黄豆,牛肉,羊肉,鳕鱼/龙虾/扇贝,虾,蟹共19种过敏原特异性抗体免疫球蛋白E。
    【产品储存条件及有效期】2~8℃保存,有效期18个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【备注】根据《总局关于过敏原类、流式细胞仪配套用、免疫组化和原位杂交类体外诊断试剂产品属性及类别调整的通告(2017年第226号)》,与变态反应(过敏原)相关的试剂,包括总IgE检测试剂、特异性IgE抗体检测试剂,作为第二类医疗器械管理。原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3404851号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-10-25
    【有效期至】2023-10-24

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    10款列入WHO“紧急使用清单”的新冠疫苗都有哪些特点?
    自年新冠肺炎病毒流行以来,全球疫情防控持续紧张,反复抬头。特别是随着奥密克戎的出现,加速变异传播,全球疫情大流行仍然看不到终结的迹象。疫苗作为抗击新冠最有力的武器,虽然国内及欧美等国家已达到较高接种率,但从全球来看,在疫苗分配上依然不均衡。例如,非洲的疫苗接种率仍徘徊在左右,距离世卫组织在今年年中实现的接种率目标还很远。为确保疫苗在全球范围内公平和公正地分配,世卫组织早在年就与全球疫苗免疫联盟和流行病防范创新联盟一起建立了新冠肺炎疫苗实施计划()。而得到紧急使用清单()的授权,是向包括机制参与国
    2022/3/14 10:00:41

    10款列入WHO“紧急使用清单”的新冠疫苗都有哪些特点?

    低价药医疗服务价格有望自主定价
    上证报记者昨日获悉,基药调价征求意见稿中有放开药品价格和医疗服务的最新内容,并将在近期公布。据行业协会人士向记者介绍,发改委已拟放开价格的药品包括中央政府管理的医保目录外的专利药品;医保目录中低价药品;在医疗方面,非公立医疗机构提供的所有医疗服务价格;公立医疗机构提供的特需服务中医服务及口腔口腔正畸种牙整形生殖健康等个性化服务。券商人士预测,若上述价格政策得以落实,将利好中新药业和通策医疗等民营医疗上市公司。据介绍,发改委在去年中下发了基药调价征求意见稿,对一些低价常用药,例如中药日均元西药日均
    2014/3/4 9:38:12

    低价药医疗服务价格有望自主定价

    打好秋季小儿肾炎保卫战
    在儿科,每到秋季,小儿急性肾炎的病儿便多了起来,究其原因,这是夏季天气炎热,小儿容易患脓包疮扁桃体炎咽炎猩红热等由链球菌引起的疾病,到秋季,机体对链球菌毒素发生变态反应,从而引起小儿急性肾炎。小儿肾炎属自体免疫性疾病,民间俗称“腰子病”,患儿多为岁的儿童,通常在感染链球菌后周发病,始则眼睑出现轻度浮肿,同时出现肉眼血尿,尿色淡红,如洗肉水样,实验室检查尿中有蛋白及红细胞。发病后头几天,患儿往往有血压升高,有时还会出现低热头昏乏力食欲不振,恶心等表现。患急性肾炎后,无论病情轻重,都应卧床休息周,避
    2008/9/22 17:51:43

    打好秋季小儿肾炎保卫战

    一致性评价药品,省代保证金高达3000万!
    政策红利正在落地,一致性评价药品受市场追捧。据业内人士介绍,目前有些通过一致性的品种,省代保证金已炒到万,但仍然被代理商疯抢近日,江苏省人民政府发布《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的实施意见》(以下简称《意见》),共有条措施,旨在促进仿制药研发,保障百姓用药需求。其中,江苏省对于通过一致性评价药品的优惠政策,值得重点关注。无须进行招标在促进仿制药发展,尤其是优先对通过一致性评价药品的采购方面,江苏的力度还是比较大的。《意见》明确要求对于新批准上市集中采购入围总数未达到个(不含原研药)的仿制
    2018/9/6 11:55:26

    一致性评价药品,省代保证金高达3000万!

    GSK接掌诺华疫苗业务 跨国药企在华大整合
    “宏观经济逐渐减速进入新常态的同时,外资药企之前急速扩张过度基础投资的问题逐步显现。现在外资药企比较多的动作,如合规并购人员规模调整,都可以说是为了主动适应新常态的必然举措。”一位业内分析人士日前在接受记者采访时如此评论。在华疫苗之变去年,诺华与和礼来达成“换子”交易诺华接手肿瘤业务单元,而其疫苗业务置换给,另一方面,诺华的动物保健业务也以亿美元的价格出售给礼来制药。一位业内分析人士向记者透露,此次重组目前又有新进展。据悉,原诺华疫苗部门中国区负责人已经辞职,新的疫苗部门在华业务负责人由原疫苗业
    2015/4/8 16:09:25

    GSK接掌诺华疫苗业务 跨国药企在华大整合

    豆腐多吃有损健康
    豆腐是生活中最常见的食品之一,味美嫩滑营养丰富,深受人们喜爱。豆腐虽好但也会影响健康,如果过多食用会导致某些疾病发作,所以食用时还要注意摄入量,切勿贪食。影响肾功能肾脏将人体的废物以尿素氮肌酐尿酸等形式排除体外,是氮的重要消化场所,食用过多豆腐会使体内含氮废物增多,从而加重肾负担,而对于老年人肾脏功能下降,多吃豆腐会导致肾功能进一步衰退,影响身体健康。影响消化豆腐中含有丰富的钙质,而钙质会影响人体对铁的吸收,铁吸收下降会影响蛋白质消化,从而引起消化不良腹胀腹泻等症状。导致动脉硬化豆腐中含有丰富的
    2011/6/17 11:56:14

    豆腐多吃有损健康

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。