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雷帕霉素测定试剂盒化学发光微粒子免疫检测法
产品名称: |
雷帕霉素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)ARCHITECT Sirolimus Reagent Kit |
注册/备案号: |
国械注进20182402458 |
注册/备案单位: |
美国雅培公司Abbott Laboratories |
批准日期: |
2018-10-19 |
有效期: |
2023-10-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20182402458 【注册人名称】美国雅培公司Abbott Laboratories 【注册人住所】100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA 【生产地址】201 Great Valley Parkway, Malvern, Pennsylvania19355, USA 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 【产品名称】雷帕霉素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)ARCHITECT Sirolimus Reagent Kit 【管理类别】第二类 【型号规格】1×100 测试/盒 【结构及组成/主要组成成分】微粒子,结合物,项目稀释液。(具体内容详见说明书)。 【适用范围/预期用途】本试剂盒用于体外定量测定人全血中的雷帕霉素。 【产品储存条件及有效期】2~8℃储存,有效期18个月。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2404337号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-10-19 【有效期至】2023-10-18
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