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雷帕霉素测定试剂盒化学发光微粒子免疫检测法

    产品名称: 雷帕霉素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)ARCHITECT Sirolimus Reagent Kit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2401019号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.03.30
    有效期: 2016-03-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Laboratories
    【注册人住所】100/200 Abbott Park Road Abbott Park, Illinois 60064, USA
    【生产地址】201 Great Valley Parkway, Malvern, Pennsylvania 19355,USA
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】1×100 测试/盒
    【结构及组成】微粒子:1 瓶 (8.0 mL)雷帕霉素抗体(小鼠, 单克隆)包被的微粒子,储存于含有蛋白(牛)稳定剂的MES缓冲液中。最低浓度:0.09%固体物质。防腐剂:叠氮钠和ProClin 950。 结合物:1瓶(8.0 mL)吖啶酯标记的雷帕霉素结合物,储存于柠檬酸盐缓冲液中。最低浓度:3.9 ng/mL。防腐剂:ProClin 300。 项目稀释液:1瓶 (10.0 mL) 项目稀释液,含有盐溶液。防腐剂:ProClin 300。产品有效期:2-8 ℃储存,有效期8个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】运用化学发光微粒子免疫检测技术(CMIA),在ARCHITECT i 系统上定量测定人全血中的雷帕霉素。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0465-2012

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