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牙科种植体
产品名称: |
牙科种植体 |
注册/备案号: |
国械注进20183171023 |
注册/备案单位: |
WARANTEC CO.,Ltd. |
批准日期: |
2018-08-12 |
有效期: |
2023-08-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20183171023 【注册人名称】WARANTEC CO.,Ltd. 【注册人住所】School of dentistry yeongeon-dong 101-B161 jongon-gu, Seoul 【生产地址】#307, Sunil Technopia, 555, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea 【代理人名称】明光圣睿(北京)医学技术有限公司 【代理人住所】北京市海淀区北四环西路68号七层706 【产品名称】牙科种植体 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】该产品由Hexplant种植体、Inplant形种植体、Inplant 形种植体覆盖螺钉、Inplant直形通用种植体及Inplant直形通用种植体覆盖螺钉组成。材质为符合GB/T 13810-2007的4级纯钛,表面经喷砂酸蚀处理;伽马射线灭菌。 【适用范围/预期用途】本产品用于植牙手术,取代天然牙根,通过外科手术植入上颌或下颌牙槽骨内,为缺失牙的修复提供支持和固定。 【附件】产品技术要求 【备注】按2002版《分类目录》该产品分类编码应为363。 【批准日期】2018-08-12 【有效期至】2023-08-11 【变更情况】2018-09-21 “注册人名称: WARANTEC CO.,Ltd. ;代理人名称:明光圣睿(北京)医学技术有限公司;代理人住所:北京市海淀区北四环西路68号七层706”变更为“注册人名称: WARANTEC CO., Ltd.韩国沃兰牙科器械有限公司;代理人名称:上海根一国际贸易有限公司;代理人住所:上海市金山区张堰镇新华西路276号23幢106室”。
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