[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

乙型肝炎病毒表面抗体质控液

    产品名称: 乙型肝炎病毒表面抗体质控液PreciControl Anti-HBs
    注册/备案号: 国械注进20183402423
    注册/备案单位: Roche Diagnostics GmbH
    批准日期: 2018-10-08
    有效期: 2023-10-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20183402423
    【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【产品名称】乙型肝炎病毒表面抗体质控液PreciControl Anti-HBs
    【管理类别】第三类
    【型号规格】16 × 1.3 mL
    【结构及组成/主要组成成分】试剂-工作溶液:乙型肝炎病毒表面抗体质控液1:8瓶,每瓶含1.3 mL的质控血清,乙型肝炎病毒表面抗体(Anti-HBs)为阴性的人类血清,防腐剂。乙型肝炎病毒表面抗体质控液2:8瓶,每瓶含1.3 mL的质控血清,内含乙型肝炎病毒表面抗体(Anti-HBs)(人类)约100 IU/mL(Paul Ehrlich Institute units)的人类血清,防腐剂。提供的材料:乙型肝炎病毒表面抗体质控液,2张条形码卡,质控条形码表单。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围/预期用途】该产品用于乙型肝炎病毒表面抗体(Elecsys Anti-HBs和Elecsys Anti-HBs II)免疫测定的质量控制。
    【产品储存条件及有效期】2~8℃储存,保存23个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3403918号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-10-08
    【有效期至】2023-10-07

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    30亿大品种恩格列净,科伦、正大天晴等入局
    又一知名药企,入局大品种又一药企入局近日,国家药监局官网消息显示,正大天晴以仿制类报产的恩格列净片进入行政审批阶段,米内网数据显示,恩格列净年全球销售额超过亿美元,目前已有豪森科伦两家企业的产品获批生产并视同过评。据了解,恩格列净由勃林格殷格翰和礼来联合开发,年月获得批准上市,适应症为配合饮食控制和运动,用于改善型糖尿病患者的血糖控制,年月,恩格列净又获批准用于降低型糖尿病患者心血管风险的新适应症。米内网数据显示,恩格列净年全球销售额约亿美元(按即时汇率换算)。年月日,恩格列净获批在中国上市,单
    2021/1/28 9:03:34

    30亿大品种恩格列净,科伦、正大天晴等入局

    国家食品药品监督管理总局关于2014年婴幼儿配方乳粉监督抽检情况的通报
    年,国家食品药品监督管理总局对婴幼儿配方乳粉进行抽样检验,覆盖了国内全部家生产企业的产品和部分进口产品,抽检样品批次,检出不合格样品批次,涉及家国内生产企业和家进口经销商。国内企业样品不合格的有批次,其中不符合食品安全国家标准的样品批次。存在较高风险的批次,涉及的企业有山西古城乳业集团有限公司的批次样品检出黄曲霉毒素超标,山西古城乳业集团有限公司贝登(福建)婴幼儿营养品有限公司黑龙江华丹乳业有限公司黑龙江农垦多元乳业有限公司白城龙丹乳业科技有限公司等家企业的批次样品检出阪崎肠杆菌,杨凌圣妃乳业有
    2015/5/5 16:40:01

    国家食品药品监督管理总局关于2014年婴幼儿配方乳粉监督抽检情况的通报

    诊断结果五花八门 网络问诊、开药靠谱吗?
    同一病例问诊不同平台不同医生给出不同诊断网络问诊开药,靠谱吗一张口腔口腔内溃疡滋生的照片,拿给个网络问诊平台上的若干名不同医生问诊,却得出了众多不同的诊断和处方开具。受新冠肺炎疫情影响,线下购药场景受限,很多患者把问诊需求转移到网上。各大互联网医院第三方互联网医疗平台纷纷推出在线免费咨询便民门诊远程会诊等服务,医保支付药品配送快速上线,助力线上抗疫。艾媒咨询所发布的数据显示,年月我国在线医疗用户规模为万人,渗透率为,年这一数字预计将达到。报告显示,疫情使得在线医疗普及度与大众认知大幅提升,推动了
    2020/12/1 9:25:55

    诊断结果五花八门 网络问诊、开药靠谱吗?

    医药业大变革前夜 国务院接连出台12份文件
    今年毫无疑问是医药政策大年,国务院及国务院办公厅接连发布了一系列和医药相关的政策,而且,还有一系列的政策准备出台,在如此多的政策轰炸之下,国家医改完成了怎么样的布局又会给医药市场带来什么样的变化让我们先看看国务院和国务院办公厅发布了哪些重要政策吧此外,还有一些关于鼓励互联网精神卫生等方面的政策,由于目前对医药市场关系不是特别大,暂不一一列举,让我们先看看这些政策合起来做了哪些布局呢,有将给医药市场带来哪些变化呢一,关于分级诊疗从国务院发布的政策来看,在实现分级诊疗方面国家确实下定了决心乡村医生县
    2015/9/14 9:13:49

    医药业大变革前夜 国务院接连出台12份文件

    电动洗鼻器选哪家?
    电动洗鼻器选哪家洗鼻器是一种用于清洗鼻腔的工具。它通常借用一定压力将生理盐水送入鼻孔,从一侧鼻孔排出,或从口部排出。该产品通过生理盐水自身的杀菌作用及水流的冲击力,将鼻腔内已聚集的致病及污洉排出,从而使鼻腔恢复正常的生理环境,恢复鼻腔的自我排毒功能。品牌利君医疗电动吸鼻器产品名称电动洗鼻器批准文号粤械注准生产企业陕西为一生药业有限公司招商企业西安利君医疗器械有限责任公司使用说明本品为二类医疗器械产品,不能代替药品。本品为外用产品,严禁内服。如出现过敏症状,请立即停止使用。儿童使用时,需由成人指导
    2023/10/18 14:12:22

    电动洗鼻器选哪家?

    外力干预对于解决药物市场问题起效不大
    行政干预在市场经济中一般被称为看得见的手,理想的状态下是看不见的手和行政干预共同努力来维持市场的平衡性,只是在很多情况下我们能够看到需要干预的市场都已经是千疮百孔,用无药可救来说都是合适的,这样的市场即便下重药猛药都不见得能够看见理想的成效,相反那些运行健康的市场仅仅是只需要行政偶尔的监督就行,其几乎是可以完全自主运营的,在我国的医药市场中目前流行的显然就是行政过度干预的市场规则,从药品生产到终端零售无不都是在政府的干预调控之下,这样做的理由是医药市场建立的尚不完善还有许多趋待解决的地方,为了民
    2014/1/1 22:21:47

    外力干预对于解决药物市场问题起效不大

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。