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血液透析设备

    产品名称: 血液透析设备Dialysis System
    注册/备案号: 国械注进20203100042
    注册/备案单位: 金宝达斯克股份公司梅多拉工厂Gambro Dasco S.p.A. Medolla Facility
    批准日期: 2020-01-22
    有效期: 2025-01-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20203100042
    【注册人名称】金宝达斯克股份公司梅多拉工厂Gambro Dasco S.p.A. Medolla Facility
    【注册人住所】Via Modenese 66 Medolla (MO) 41036 Italy
    【生产地址】Via Modenese 66 Medolla (MO) 41036 Italy
    【代理人名称】百特医疗用品贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路155号C楼第六层C-1A部位
    【产品名称】血液透析设备Dialysis System
    【管理类别】第三类
    【型号规格】ARTIS CN
    【结构及组成/主要组成成分】由血液监控单元(含空气探测器、血液传感器、动/静脉泵、肝素泵、动/静脉管路夹、BPM)、透析液监控单元(含流量泵、电导率传感器、温度传感器、浓缩液吸液管、浓缩液支架、漏血探测器、Diascan)、操作面板和电源组成。
    【适用范围/预期用途】临床用于成人慢性肾衰竭的血液透析(HD)、血液滤过(HF)、血液透析滤过(HDF)治疗。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原《分类目录》产品编码为6845。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2020-01-22
    【有效期至】2025-01-21

招商信息

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