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自动凝血计时器

    产品名称: 自动凝血计时器ACT Plus Automated Coagulation Timer
    注册/备案号: 国械注进20182222431
    注册/备案单位: Medtronic Inc.
    批准日期: 2018-10-10
    有效期: 2023-10-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20182222431
    【注册人名称】Medtronic Inc.
    【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis MN 55432 USA
    【生产地址】7611 Northland Drive, Minneapolis, MN 55428, USA
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层
    【产品名称】自动凝血计时器ACT Plus Automated Coagulation Timer
    【管理类别】第二类
    【型号规格】ACT200
    【结构及组成/主要组成成分】由控制模块、显示模块、输入模块、测试模块、电缆、软件(发布版本号:2)组成。
    【适用范围/预期用途】基于凝血检测原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的新鲜全血样本中的被分析物进行定量检测,包括活化凝血时间检测项目。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403799号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-10-10
    【有效期至】2023-10-09

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