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静脉曲张剥脱导管
产品名称: |
静脉曲张剥脱导管Stripper |
注册/备案号: |
国械注进20203033002 |
注册/备案单位: |
伽迈达Gamida Tech |
批准日期: |
2020-02-14 |
有效期: |
2025-02-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20203033002 【注册人名称】伽迈达Gamida Tech 【注册人住所】15 rue des Alouettes,95600 Eaubonne,France 【生产地址】15 rue des Alouettes,95600 Eaubonne,France 【代理人名称】南京景达斯医疗器械有限公司 【代理人住所】南京市江宁区江宁经济技术开发区吉山大道1号13幢 【产品名称】静脉曲张剥脱导管Stripper 【管理类别】第三类 【型号规格】02R2000/02R2004/02R2004L /02R2000SQ/02R2000SQ+ 【结构及组成/主要组成成分】该产品由剥脱管、端子和橄榄头组成,剥脱管两端分别有直头端子和猪尾端子,中间有两个固定端子并配有活动橄榄头。剥脱管、端子和橄榄头的材料为聚酰胺。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期5年。 【适用范围/预期用途】该产品用于大隐静脉及小隐静脉的静脉血管曲张剥脱术,也适用于隐静脉外剥脱术。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3774685号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2020-02-14 【有效期至】2025-02-13
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