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耳声发射测试仪耳声发射测试仪
产品名称: |
耳声发射测试仪Audio Diagnostic Testing System耳声发射测试仪Audio Diagnostic Testing System |
注册/备案号: |
国械注进20172217123 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-11-29 |
有效期: |
2022-11-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】GN OTOMETRICS A/S 【注册人住所】Hoerskaetten 9,2630 TAASTRUP DENMARK 【生产地址】Hoerskaetten 9,2630 TAASTRUP DENMARK 【代理人名称】尔听美医疗器械(上海)有限公司 【代理人住所】上海市徐汇区钦州北路1001号12幢903-905室 【型号、规格】CAPELLA 【结构及组成】该产品由主机、探头集成、探针和探针连接电缆、耳塞、核准适配器(1cc)和核准适配器(2cc)、肩搭、软件(名称为CAPELLA OAE(PC),软件版本号:2.12)组成。 【适用范围】该产品用于临床耳声发射测试。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由主机、探头集成、探针和探针连接电缆、耳塞、核准适配器(1cc)和核准适配器(2cc)、肩搭、软件(名称为CAPELLA OAE(PC),软件版本号:2.12)组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于临床耳声发射测试。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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