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耳声发射测试仪耳声发射测试仪

    产品名称: 耳声发射测试仪Audio Diagnostic Testing System耳声发射测试仪Audio Diagnostic Testing System
    注册/备案号: 国械注进20172217123
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-11-29
    有效期: 2022-11-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】GN OTOMETRICS A/S
    【注册人住所】Hoerskaetten 9,2630 TAASTRUP DENMARK
    【生产地址】Hoerskaetten 9,2630 TAASTRUP DENMARK
    【代理人名称】尔听美医疗器械(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市徐汇区钦州北路1001号12幢903-905室
    【型号、规格】CAPELLA
    【结构及组成】该产品由主机、探头集成、探针和探针连接电缆、耳塞、核准适配器(1cc)和核准适配器(2cc)、肩搭、软件(名称为CAPELLA OAE(PC),软件版本号:2.12)组成。
    【适用范围】该产品用于临床耳声发射测试。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由主机、探头集成、探针和探针连接电缆、耳塞、核准适配器(1cc)和核准适配器(2cc)、肩搭、软件(名称为CAPELLA OAE(PC),软件版本号:2.12)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于临床耳声发射测试。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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