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超声影像引导系统
产品名称: |
超声影像引导系统Clarity System |
注册/备案号: |
国械注进20193052016 |
注册/备案单位: |
医科达(加拿大)有限公司Elekta Ltd. |
批准日期: |
2019-04-28 |
有效期: |
2024-04-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193052016 【注册人名称】医科达(加拿大)有限公司Elekta Ltd. 【注册人住所】2050 Bleury, Suite 200, Montreal, Quebec H3A 2J5 Canada 【生产地址】2050 Bleury, Suite 200, Montreal, Quebec H3A 2J5 Canada 【代理人名称】医科达(上海)医疗器械有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区世纪大道1528号陆家嘴基金大厦5楼 【产品名称】超声影像引导系统Clarity System 【管理类别】第三类 【型号规格】Clarity 310C00 【结构及组成/主要组成成分】1.采集工作站 2.光学跟踪系统 3.远程控制室工具套装 4.TUPS 自动扫描探头基础工具包 5.自动扫描探头(m4DC7-3/40) 6.凸阵探头(C5-2/60) 7.床位指示器(CPI)套件 8.校准/QA体膜 9.QA体模(可选的附件) 10.AFC工作站和服务器 11.AFC工作站(可选的附件) 12.Clarity ? 软件 【适用范围/预期用途】系统可将超声与CT图像配准融合,用于前列腺IGRT放射治疗的支持与补充。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3234590号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-04-28 【有效期至】2024-04-27
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